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[确认&验证] 贴标机要做3Q吗?

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药徒
发表于 2016-3-4 22:06:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问:贴标机要做3Q确认吗?
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发表于 2016-3-4 23:27:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-3-5 07:55:24 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2016-3-5 08:11:39 | 显示全部楼层
非关键设备,但是应该做个简单确认或者试机的
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药徒
发表于 2016-3-5 08:11:52 | 显示全部楼层
需要'做验证,但是可以运行性能一起做
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药徒
发表于 2016-3-5 08:35:05 | 显示全部楼层
可以三项一起做,IQ、OQ简单论述一下,把PQ做细
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药徒
发表于 2016-3-5 09:05:04 | 显示全部楼层
我个人觉得, 这要看你们是否把标签贴得怎么样算是产品的一个关键质量属性. 举例来说, 标签贴反了, 或者贴歪了. 要是认为是关键质量属性呢, 那么在回答SIA第一个问题时, 就是YES了, 那就是直接影响系统了哦, 就需要做IOPQ哦. 如果认为不是, 能贴上就行, 反了歪了又不影响我包材里面产品的质量, 不算是关键质量属性, 那就可能不是直接影响系统 (因为后面还有问题要回答, 所以此步只能说是可能是), 按照ISPE C&Q的建议, 对于非直接影响系统, 做调试, 有必要时做IOPQ.
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大师
发表于 2016-3-5 09:07:44 | 显示全部楼层
需要,他影响的是产品信息标识,不过可以将OQ和PQ合在一起做
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药徒
发表于 2016-3-5 10:20:55 | 显示全部楼层
本帖最后由 Enjoy 于 2016-3-5 10:32 编辑

简单设备简单做,总有标准,总要确认能否达标……
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药徒
发表于 2016-8-12 09:51:59 | 显示全部楼层
你们是否需要稳定的可重复性的贴标工艺呢?
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药徒
发表于 2016-8-18 08:28:36 | 显示全部楼层
郦无悔 发表于 2016-3-5 09:05
我个人觉得, 这要看你们是否把标签贴得怎么样算是产品的一个关键质量属性. 举例来说, 标签贴反了, 或者贴歪 ...

你还少说了一点,如果贴好的产品100%目检,根本不用做q
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大师
发表于 2022-8-10 08:49:21 | 显示全部楼层
这是关键设备  需要做
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发表于 2022-10-12 16:49:36 | 显示全部楼层
需要做的话 运行确认都需要做些什么?贴标精度、贴标速度之类的?
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