稳定性试验箱开关门试验有人做过吗？

猪里个猪 · 发表于 2016-3-8 15:36:56

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如果没做怎么写风险评估

zysx01234 · 发表于 2016-3-8 16:11:02

想的太多了，没有必要。
企业要做的就是断电保护、报警和信息发送，应急处理。
开门关门只要在文件中规定下，随取随关即可。除非是烂的不行的设备才可能门关不上或合起来后会莫名其妙的自己松开。

cph2345 · 发表于 2016-3-8 16:14:21

要规定开关门的时限，另外开关门记录要做好。

cgycxd · 发表于 2016-3-8 16:29:02

遇到有新批号的产品需要放进去时，开关门的时间就长了。

cgycxd · 发表于 2016-3-8 16:29:34

cph2345 发表于 2016-3-8 16:14
要规定开关门的时限，另外开关门记录要做好。

请教开关门的时限如何制定？

杯子里的猫 · 发表于 2016-3-8 18:52:01

做个开关门报警确认确认就行了，记录下报警到温度恢复正常的时间，如果要做延迟报警那就需要把放入取出样品的时间考虑进去

lirongzhang70 · 发表于 2017-9-27 08:15:43

关于开关门时间真的这么重要吗？保存条件这么苛刻吗？如果保存条件苛刻的话，就需要做耐受条件的时间的挑战了。

ROY324 · 发表于 2017-9-27 08:34:39

本帖最后由 ROY324 于 2017-9-27 08:36 编辑

我们有做，用来写SOP规定开关门时间，放新批号那是另外一回事，这种特殊操作在使用记录里登记一下就行。相关法规、指南都要求做开关门试验，但事实上意义不大，没有一个标准，时间长又怎样，时间短又怎样。

15206126084 · 发表于 2017-9-27 08:35:05

本帖最后由 15206126084 于 2017-9-27 08:36 编辑

之前有做过的，就是将正常运行的试验箱门开启，看多久会超出温度的接受标准，这个时间为开门的最长时间。
有些试验箱温控很好，开多久都不会报警，那么就挑战一个最长的开门时间，日常操作不要超过这个时间就好。
关于风险评估，一般是评估开关门时温度是否会超出接受范围，是否会影响产品的试验结果准确性，如果设备自身带有报警功能，听到报警后立即关门，或者设备有温度曲线可以输出或者打印出来，最后在稳定性报告上附上温度曲线，这样的措施就能够很好地控制风险，也可以不做开关门挑战。

wwhcom · 发表于昨天 22:24

15206126084 发表于 2017-9-27 08:35
之前有做过的，就是将正常运行的试验箱门开启，看多久会超出温度的接受标准，这个时间为开门的最长时间。
...

不太可能吧，我们稳定性箱在极端外界温差下，半分钟就可能温度超标，湿度可能20秒内就会超出，你的箱子有显示有问题吧

稳定性试验箱开关门试验有人做过吗？

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