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[一致性评价] 对乙酰氨基酚普通片的原研是那个产品?

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药生
发表于 2016-3-10 11:27:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对乙酰氨基酚普通片的原研是那个产品?

国内对乙酰氨基酚普通片的批文很多,但FDA上查得到的原研剂型都不相符合,而且也没有片子的标准,能查到的标准为英国和印度的,那么它的原研可能会是GSK的panadol(必理通)吗?这个药是什么时候在英国上市的呢?
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药徒
发表于 2016-7-20 16:50:40 | 显示全部楼层
1956年在英国上市500mg片剂,商品名Panadol,由Sterling药物公司子公司Frederick Stearns & Co研发上市。英国目前由GSK生产,片剂商品名Panadol,0.5g。
日本上市的片剂参比制剂由あゆみ製薬株式会社生产,规格200mg,同时该公司还生产500mg片剂。
中美天津史克制药有限公司在我国地产化,片剂0.5g,商品名必理通。香港幸福医药有限公司在我国进口,商品名保达琳0.5g,注册证到期。
这是做一致性评价公司给提供的信息
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药圣
发表于 2023-5-2 10:26:02 | 显示全部楼层
辛苦了,谢谢分享。
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