总局办公厅公开征求研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见

北重楼

总局办公厅公开征求研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见

2016年03月10日

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发〔2016〕8号）、《药品进口管理办法》（国家食品药品监督管理局令2003年第4号）及《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第230号）的规定，对符合条件的药物研制过程中所需对照药品，可予以一次性进口。我局起草了《关于药物研制过程中所需对照药品一次性进口有关事项的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于2016年3月31日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局。 　　联系人：许峰 　　电子邮件：hxypc@cfda.gov.cn 　　附件：关于药物研制过程中所需对照药品一次性进口有关事项的公告（征求意见稿） 食品药品监管总局办公厅 2016年3月8日 关于药物研制过程中所需对照药品一次性进口有关事项的公告（征求意见稿）.doc http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/146701.html

zysx01234

这个应该对搞研发的比较重要

山顶洞人

效率比以前高多了

lich6607

原来走代购的怎么办？？批复周期多久？

四叶花

重楼跟政策的速度真快哈

四叶花

报到省局再报到国家局，碰上领导们出差。。。这时间。。。找代购算允许么？