实验室配置溶液有效期的问题

Anne

各位大侠，同题，你们实验室配置溶液有效期定在多少？一般是不是6个月或者3个月，那么定制的依据是什么？自己做验证吗？

红茶.

元老出现了。

1. 经验（化学知识）判断，本身很稳定的试液，可以直接给个3个月、6个月的期限。
2. 部分在GB或者一些实验手册上写明的，按照（参照）执行。
3. 药典或者某些规定里，指明了现配现用的，执行。
4. 以实际效果来对比。例如同一个样品，当天配的，和放2天、2个星期、2个月的，数据有明显差异，自然也能给出大概的期限。
5. 理论是以实际数据验证来反推有效期，但是这个工程量太大了，一般吃不消。所以非常关键的试液，验证。一般的，部分经验部分数据，然后再做出一个保守的效期。

haigui666

溶液稳定性验证，这个很好做的，就是冰箱存放后测定溶质的含量变化小于2%

Anne

haigui666 发表于 2016-3-15 08:26
溶液稳定性验证，这个很好做的，就是冰箱存放后测定溶质的含量变化小于2%

2%的依据出自哪里？

姜太公掉鱼

我们的做法简单而繁复，对于一般用于鉴别的溶液：将放过的溶液和新配制的溶液用于同一批物料的检测，对比结果。对于pH缓冲液，测定pH值对比。对于含测的对照品溶液，直接测定溶液含量作对比。

haigui666

haigui666 发表于 2016-3-15 08:26
溶液稳定性验证，这个很好做的，就是冰箱存放后测定溶质的含量变化小于2%

这个一般根据你测定仪器的平均RSD来确定，我说的是一个大概的意思而已

Anne

红茶. 发表于 2016-3-15 08:48
元老出现了。

1. 经验（化学知识）判断，本身很稳定的试液，可以直接给个3个月、6个月的期限。

呵呵，红茶好，你才是真正的专家！向你学习了！

雄鸡

中检所培训资料：
常用溶液自配之日起有效期为3个月；常用溶液自配之日起有效期为3个月；易变质溶液，如缓冲溶液、NaOH、Na2S2O3、HCl等有效为1个月；培养基等生物制剂的有效期一般为3个月。

佛手罗汉

标准储备液的有效期是一年吧

紫皓晓

学习了，很有用

老制剂

GMP指南上有一条，其实多参考化验员读本和一些试剂手册定的有效期，一般半年。

Anne

老制剂 发表于 2016-3-16 21:05
GMP指南上有一条，其实多参考化验员读本和一些试剂手册定的有效期，一般半年。

谢谢老制剂

gaojiaoqing

红茶老师说的很详细。

桃源佬

红茶. 发表于 2016-3-15 08:48
元老出现了。

1. 经验（化学知识）判断，本身很稳定的试液，可以直接给个3个月、6个月的期限。

合情合理。要不您公布一下常用的，大家参照执行，形成一个行业规则算了。

xxxxxxxxxx

老制剂 发表于 2016-3-16 21:05
GMP指南上有一条，其实多参考化验员读本和一些试剂手册定的有效期，一般半年。

我怎么没有找到你说的这个啊

袁营

雄鸡 发表于 2016-3-15 08:56
中检所培训资料：
常用溶液自配之日起有效期为3个月；常用溶液自配之日起有效期为3个月；易变质溶液，如缓 ...

能否提供中检所的培训资料扫描件一下，谢谢！

白鱼入舟

袁营 发表于 2023-3-20 09:35
能否提供中检所的培训资料扫描件一下，谢谢！

这里有个截图

谢谢，不客气

白鱼入舟 发表于 2024-4-5 10:56
这里有个截图

这个PPT的出处能提供一下吗？官方网站或者什么文件。谢谢