校验和验证的差别

小澄窝窝

总所周知，计量仪器需要校验，设备需要验证，但是有个想不通的问题，如下：
鼓风干燥箱一定要做验证么？比如用一个60度的温度点，是不是校验也可以用呢？
冰箱（中间体暂存，检测样品存放、物料存放的这些冰箱），需要验证么？需要定期再验证么？比如3年或5年验证，每年校验？
校准规程JJG1001-2003又是指导哪些设备的校验的？

hongwei2000

校验是非规范用语
验证一般也不是指设备
设备一般使用确认
即4Q或3Q
干燥箱是否要作确认主要看你的用途
如果是烘玻璃仪器的不需要
如果是烘样品的则需要
冰箱也是一样的道理
一般再确认周期不低于一年

小澄窝窝

BOBO1899 发表于 2016-3-16 08:38
验证与计量不是同一类概念。验证的范围更广，更详细；计量有些类似于设备确认的PQ。我们公司计量是验证的基 ...

其实我理解的是：校验的是显示设备需要进行探头校验（如果有温度显示的冰箱），主要确认的是探头的显示准确性，确认完探头显示准确后，再进行腔体内验证。
我理解的跟你们公司有点像

ztzhang

校验和验证的目的不一样。简单说吧，验证是跟你的工艺流程相关的。而校验是针对计量仪表的。

墨石

验证更接近你工艺参数，计量更反映设备参数性能。其实这些设备的验证很多都是从计量演化出来的。

小澄窝窝

hongwei2000 发表于 2016-3-15 16:47
校验是非规范用语
验证一般也不是指设备
设备一般使用确认

看风险评价？如果国家标准说检测样品需要在60℃下处理，假如使用烘箱处理，那这台烘箱是需要确认还是校验？

hongwei2000

小澄窝窝 发表于 2016-3-15 16:57
看风险评价？如果国家标准说检测样品需要在60℃下处理，假如使用烘箱处理，那这台烘箱是需要确认还是校验 ...

要做确认
如果有温度表且使用该表
还要做表的校准

亲亲

你说的干燥机如果要做确认也是做的是热分布吧？
冰箱也是同理啊

唐晓宇

校验一般是单个位置的，比如一个探头，验证是整个设备的，鼓风干燥箱需要验证，它的温度探头需要校验

BOBO1899

验证与计量不是同一类概念。验证的范围更广，更详细；计量有些类似于设备确认的PQ。我们公司计量是验证的基础与前提。

Lxx

学习学习，谢谢

凯恩血蹄

校验和验证区别很大，校验由公司内部有资质的技术人员或部门做或由政府监管部门或设备的厂家做；校验属于验证中的安装确认或运行确认。验证一般包括DQ、OQ、IQ、PQ。通俗地讲校验是单一环节，验证是整体把握，不知道能理解不？

小澄窝窝

hongwei2000 发表于 2016-3-15 17:25
要做确认
如果有温度表且使用该表
还要做表的校准

那做确认的话，确认通过的标准是什么呢？因为药典里没有明确说需要60正负1还是正负2

小澄窝窝

亲亲 发表于 2016-3-15 21:05
你说的干燥机如果要做确认也是做的是热分布吧？
冰箱也是同理啊

热分布是空载的吧？

小澄窝窝

青云 发表于 2016-3-15 22:06
校验一般是单个位置的，比如一个探头，验证是整个设备的，鼓风干燥箱需要验证，它的温度探头需要校验

但是JJG1101-2003国家检定规程里，不是一个点，而是9-15个点

hongwei2000

小澄窝窝 发表于 2016-3-16 13:13
那做确认的话，确认通过的标准是什么呢？因为药典里没有明确说需要60正负1还是正负2

确认的标准主要来源于两个方面
OQ一般来自于URS和厂家提供的技术标准
尤其是后者（因为前者可能会宽于后者）
PQ一般来自于工艺和检验要求

小澄窝窝

hongwei2000 发表于 2016-3-16 16:19
确认的标准主要来源于两个方面
OQ一般来自于URS和厂家提供的技术标准
尤其是后者（因为前者可能会宽于 ...

问题就是：
PQ一般来源于工艺和检验要求，但是检验要求是根据药典来的，只要求60℃，没有其他任何信息，所以也不好自己随便定一个正负1或正负2

hongwei2000

小澄窝窝 发表于 2016-3-16 18:31
问题就是：
PQ一般来源于工艺和检验要求，但是检验要求是根据药典来的，只要求60℃，没有其他任何信息， ...

较低的温度下（0－100）没有特殊要求一般正负2是被认可的

唐晓宇

小澄窝窝 发表于 2016-3-16 13:14
但是JJG1101-2003国家检定规程里，不是一个点，而是9-15个点

不论是几个点，他的目的还是出于对控温探头的准确性的考量，
大部分的检验用温度都没有一个范围，这时候首先参照自己的工艺情况，其次还有厂家提供的设备性能参数