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[申报注册] CEP电子申报4年蓝图终稿

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药生
发表于 2016-3-17 11:11:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 julia朱玉姣 于 2016-3-17 11:20 编辑

终稿出炉

经过公开征求意见,EDQM最终确立了CEP申报资料电子提交在未来4年的蓝图。这代表了对现行规范的一个重大变化。
关键期限如下:
2016年6月:停止接受任何申报的纸质提交
2017年1月:停止使用EDQM的DROPBOX
2017年1月:新的CEP申报仅接受eCTD格式(仅TSE申报和兽药专用物质申报除外)
2020年1月:所有申报仅接受eCTD格式(仅TSE申报和兽药专用物质申报除外)


After public consultation, the EDQM has established its roadmap for the submission of CEP applications in electronic format for the next 4 years. This roadmap represents a major change to current practices.
The key deadlines are:
  • June 2016: Stop accepting paper submissions for any kind of application
  • January 2017: discontinuation of the EDQM Dropbox
  • January 2017: eCTD only for new CEP applications (except for TSE only submissions and for submissions for substances for veterinary use only)
  • January 2020: eCTD only for all applications (except for TSE only submissions and for submissions for substances for veterinary use only)
- See more at: https://www.edqm.eu/en/news/esub ... thash.KVhNsrqb.dpuf



PAPHCEP_15_35 CEP电子提交4年蓝图 - 终稿.pdf

365.33 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 53

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药徒
发表于 2016-3-17 11:48:07 | 显示全部楼层
收藏。。。。。
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药徒
发表于 2016-3-17 12:39:27 | 显示全部楼层
中国是不是也快了??
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药生
发表于 2016-3-17 12:40:26 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-3-18 09:53:15 | 显示全部楼层
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