犯难的中药灭菌

mamagege521 · 发表于 2016-4-6 09:04:46

湿热灭菌，115度，30分钟

machupicchu · 发表于 2016-4-6 09:11:43

湿热结块，微波会糊，药粉尚可辐照但呵呵。药材湿热尝试...

nf-sz · 发表于 2016-4-6 09:21:46

进够无菌的生药原粉，问题解决。

boniface · 发表于 2016-4-6 09:57:56

姜太公掉鱼发表于 2016-3-30 16:34
市局说这不行那不行，那就请他们给个方案，你们做验证就是了呗

他们会给方案？要是给错了怎么办？怎么下台？怎么收场？脸往哪搁？

1092957692 · 发表于 2016-4-6 10:00:24

我感觉没必要灭菌啊，直接进洁净区就行，有控制粉尘扩散措施就好啊

boniface · 发表于 2016-4-6 10:07:25

我就想问问那个市局什么叫辐照残留计量？读过书吗？自己发明的？还是领导做梦想的？我的天啊，这是怎么能当监管的，这不是胡闹么。

姜太公掉鱼 · 发表于 2016-4-6 10:13:22

klanfang 发表于 2016-4-5 15:35
当咱们把GMP搞明白后会理解市局的意思。你叫市局给个方案给你？那得看交情。

当然不是给一个完整详细的方案啊，让他们指条路啊

姜太公掉鱼 · 发表于 2016-4-6 10:15:40

boniface 发表于 2016-4-6 09:57
他们会给方案？要是给错了怎么办？怎么下台？怎么收场？脸往哪搁？

他们会给建议的，我的意思不是给一个完整详细的方案给你直接拿去做，请他们给个建议没问题吧？他们说怎么样行，那好，我去做验证，具体的方案当然是自己人写，自己人批。

过河的小马 · 发表于 2016-4-6 10:49:19

重要口服液也需要灭菌了么？

漂泊的蓝_/mg · 发表于 2016-4-6 11:09:44

呵呵，这个东西啊~~正式正规的做真的很难，直接入药，楼主不妨咨询下人家做丸剂的，人家一天好几吨的中药材粉如何灭菌的。。。

zlr1779 · 发表于 2016-4-6 12:44:45

这也是醉了，哎！现状就这样。。。。其实某些东西是不能体现的

，辐照这东西一开始可以用，后来说不行，现在不是又出来一个建议稿还是什么稿说可以。反正折腾好多次了，到底能用不能用真的不明白了。

zlr1779 · 发表于 2016-4-6 12:49:33

对了，你们不是会前处理么，烘干之后打粉，打粉之后能不能把粉末拿去检验一下微生物限度？如果限度合格是不是就可以进入呢？

GMP资料共享群 · 发表于 2016-4-6 14:09:33

“我们想到了钴60辐照，市局说不可以！你无法证明残留剂量。”这个说法市局有点扯淡了。

无敌的寂寞 · 发表于 2016-4-6 14:51:46

我们是钴60辐照后进洁净区，取样后投料

小猫_uxEYG · 发表于 2016-4-6 15:04:33

有个观点认为中药细菌不达标是药材清冼不彻底的原因

磨牙饼干 · 发表于 2016-4-6 18:37:05

现在很多厂家针对中药材，中药粉都采用湿热灭菌，国内有专业针对粉类中药灭菌的湿热灭菌器，已经克服了粉类灭菌结块的问题，如国内的华菱！如果可以的话，建议您用小样请湿热灭菌厂商给你实验一下不同温度段的情况，另外最好确认你的中药成分中有没有热敏的原料，有此种成分的中药粉一般湿热灭菌温度太高会变色！

zy691205 · 发表于 2016-4-6 19:10:39

不要用湿热灭菌，可能改变药效。就像面粉用蒸汽加热到100度，再干燥，粉碎，得到的物料和面粉不一样

JSZS · 发表于 2017-7-13 11:27:30

如果是药粉的话我们有一款中药粉末瞬时灭菌设备可以做到大肠杆菌、酵母菌、霉菌<10,杂菌<800/g，水分比原粉再降1个点。详细试验数据可以私信我

JSZS · 发表于 2017-7-19 11:00:02

过热蒸气，一种超高温瞬时灭菌设备，日本早就有了，国内刚起步

sxgmj888 · 发表于 2021-5-6 11:39:44

sunshuju 发表于 2016-3-30 15:41
可以尝试，灭菌温度121℃，时间30min。灭菌后减压干燥30min。干燥后取出，置吸尘粉碎机组中粉碎成细粉，再 ...

听起来不错。。。。。。

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