关于BCS分类的问题

sunshine86 · 发表于 2016-3-31 08:56:55

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请问各位大虾，最近开始做仿制药一致性评价工作，网上能查到二甲双胍的BCS分类是3类，那么盐酸二甲双胍的BCS分类是不是可以认为和二甲双胍一致呢？？

北重楼 · 发表于 2016-3-31 09:27:14

不行把

ravenhigh · 发表于 2016-3-31 09:31:37

盐酸二甲双胍易溶于水，怎么可能是3类？这个药不着急，应该是可以豁免BE的，等国家局清单

未泯童心 · 发表于 2016-3-31 11:00:41

做下pH-溶解曲线，就知道是不是易溶的。

四叶花 · 发表于 2016-3-31 18:42:19

ravenhigh 发表于 2016-3-31 09:31
盐酸二甲双胍易溶于水，怎么可能是3类？这个药不着急，应该是可以豁免BE的，等国家局清单

赞同

四叶花 · 发表于 2016-3-31 18:42:52

二楼说的有道理

[一致性评价] 关于BCS分类的问题