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[一致性评价] 关于交联聚维酮的问题

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药徒
发表于 2016-4-1 12:43:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家,图片上的crospovidone与crospovidone(15mpa.s at 5%)有什么区别呢?
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药徒
发表于 2016-4-1 14:40:07 | 显示全部楼层
15mpa.s at 5%,说的是在5%时的粘度。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-1 16:13:43 | 显示全部楼层
ydm_ydm 发表于 2016-4-1 14:40
15mpa.s at 5%,说的是在5%时的粘度。

那是不是就是说明交联聚维酮就是有这种型号的产品呢?
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药徒
发表于 2016-4-7 08:46:05 | 显示全部楼层
sunshine86 发表于 2016-4-1 16:13
那是不是就是说明交联聚维酮就是有这种型号的产品呢?

这个粘度肯定是对应一个型号的
PVP有K30,K90等不同粘度的。具体需要什么样的,可以和辅料厂家联系确定。
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药徒
发表于 2016-4-7 17:16:03 | 显示全部楼层
请查看一个IPEC的会议纪要
http://www.fda.gov/downloads/Abo ... /CDER/UCM468749.pdf
里面第7页的第5项,说了,15 mPa.s 5%并不是标准的命名的方法,USP上只将PVPP按照粒径大小分为TypeA 和TypeB。
因为PVPP是水不溶性的,测粘度明显是很不科学的。
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药徒
发表于 2016-4-8 13:08:50 | 显示全部楼层
http://www.fda.gov/downloads/Abo ... /CDER/UCM468749.pdf
第7页第5项,IPEC和FDA的沟通会已经说了,用粘度划分是不科学的,现在药典是用粒径划分型号,有Type A和Type B。
你问的那个,并不能看出型号来。
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药徒
发表于 2016-4-8 13:12:02 | 显示全部楼层
用粘度并不能看出是什么型号,现在都是用粒径大小来分型号的
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-9 16:21:37 | 显示全部楼层
yaodaidongli 发表于 2016-4-7 17:16
请查看一个IPEC的会议纪要
http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProduc ...

我也这么觉得,非常感谢
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