GMP文件体系改造那些事

赵旭锋 · 发表于 2016-4-14 09:30:34

enjoy悦发表于 2016-4-12 21:42
不要求下载，能有个文件清单就更好理解了

文件清单，你可以搜索一下，论坛里面很多

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-4-14 11:06:44

借鉴一下
这可是个大工程啊

laogai · 发表于 2016-4-14 12:09:32

质量不错，谢谢楼主分享。

PharmaGMP · 发表于 2016-4-14 14:25:08

GMP实际就是最好的文件体系，建议花点儿时间研究GMP，区分下哪些是要求性质的内容，哪些是操作层面的内容，操作层面的放作业指导书，要求性质的放SOP，就按照GMP的框架来搭自己的文件体系就好。

xiaodong125 · 发表于 2016-4-15 06:46:09

谢谢分享，学习学习

rfk7087 · 发表于 2016-4-15 08:57:36

学习了

caidundun · 发表于 2016-4-15 10:25:35

刚入行，学习了，非常感谢

lixin123321 · 发表于 2016-4-15 11:49:19

学习了，谢谢！！！

lixin123321 · 发表于 2016-4-15 11:49:51

学习了，谢谢分享

lixin123321 · 发表于 2016-4-15 11:52:53

学习谢谢分享

快乐神话 · 发表于 2016-4-15 11:55:01

仔细看看学习学习

幽林深水 · 发表于 2016-4-15 12:01:52

学习一下！

幽林深水 · 发表于 2016-4-15 12:02:34

Sword 发表于 2016-4-11 09:33
这个文件体系就见仁见智了，例如物料检验规程跟质量标准为什么要分两个文件而不合并在一起，诸如此类的问题 ...

学习一下！

幽林深水 · 发表于 2016-4-15 12:02:55

逍遥黑熊发表于 2016-4-11 09:37
NB，还好我公司是直接引用原来国外的质量体系，要不然重新建立这样的文件系统真的好伤~~~~
看了以后 ...

学习一下！

幽林深水 · 发表于 2016-4-15 12:03:18

chenjiao501 发表于 2016-4-11 09:44
顶礼膜拜

学习一下！

幽林深水 · 发表于 2016-4-15 12:03:40

blackchen2014 发表于 2016-4-11 10:25
其实对GMP各个条款的构建细化，分类，有些时候还是要根据公司自己的实际运作情况。

学习一下！

幽林深水 · 发表于 2016-4-15 12:04:06

皇后发表于 2016-4-11 10:50
在符合法规的前提，适合自己实际情况的，便于执行的，而且真的能执行的文件才是号文件

学习一下！

幽林深水 · 发表于 2016-4-15 12:04:28

北重楼发表于 2016-4-11 11:02
文件体系是为了方便我们操作管理使用，在符合法规的基础上还是要和公司运营管理相符合最好，在原有文件基础 ...

学习一下！

幽林深水 · 发表于 2016-4-15 12:04:49

蜗牛98 发表于 2016-4-11 11:03
所以，怎么来就行，没有必要弄成一个样子的

学习一下！

幽林深水 · 发表于 2016-4-15 12:05:16

蜗牛98 发表于 2016-4-11 11:07
GMP说了，质量管理体系要包括影响产品质量的全过程，GMP只是质量管理体系的一部分
供应商管理和物料的采 ...

学习一下！

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