QA需要待在车间吗？

flash02 · 发表于 2016-4-13 17:27:00

我比较赞同这个质量总监的观点，QA时时盯在现场，对生产不一定都是正向的，说不定还会带来不必要的污染，比如洁净区。但前提是QA一定要巡查，掌握生产质量管理的运行情况，发现漏洞，补洞。

flash02 · 发表于 2016-4-13 18:01:10

看这这个问题的这么多贴子，只有少数人提到了点子上，在很多人的意识中，把生产操作人员的管理责任都加到现场QA身上了。想一想生产操作人员不按照规范进行操作，是谁的责任？生产管理人员还是现场QA？

元好问 · 发表于 2016-4-13 19:23:56

不去车间还要什么qa？出了问题，生产人员说的你能信吗？

zhumulv9779 · 发表于 2016-4-13 19:59:52

QA的三个层次：监、帮、促。
重点还是全员质量意识。

zhumulv9779 · 发表于 2016-4-13 20:01:51

关键工序QA进行现场复核，其他巡查；重点关注偏差、变更、验证吧。

茶语人生 · 发表于 2016-4-13 20:11:45

这个问题现实很难界定优劣，虽然在产的产品说质量是生产出来的，但现实又有多少生产能完全按规范执行，否则就不存在那么多家被吊证的问题了，所以除非车间也设置质量员负责现场监管，厂级QA才可以巡查，不然还是盯着现场妥当。

rfk7087 · 发表于 2016-4-13 20:27:16

什么是质量保证，怎么能保证，国内大部分的企业都都达不到那个境界。

Airer · 发表于 2016-4-13 21:16:12

yangjin7309 发表于 2016-4-12 09:56
QA是在现场，但是做的事和尽的责好像太差了，就是现场的摆设

那是你们QA不行吧

尼采 · 发表于 2016-4-14 08:10:13

看来是最近论坛有点卡，每个回复都发表好几遍

wq强仔 · 发表于 2016-4-14 08:24:00

V、回忆发表于 2016-4-13 14:11
很多人都是这么认为的，但文件里没有明确说明，但现场QA呆在车间还是有一定的必要性的

呵呵在我的印象里 QA是必须在现场的

wfy123000 · 发表于 2016-4-14 09:12:03

我觉得QA在车间是必须的，我们的QA负责各工序的放行和清场检查，如果不在现场，那些记录都成了假的，还有什么意义？QA不是看场子的，是对关键操作检查复核，以及时发现问题和解决问题的。

yangjin7309 · 发表于 2016-4-14 09:27:17

QA不仅是在现场填写记录，核查关键工序的人员、物料、设备运行、操作等是否正确，对各种参数宜昌或不良趋势有风险预判。巡查就是确保GMP文件的规定与实际执行一致性。如果在现场这些做不到，就失去QA的意义。

luoqing0526 · 发表于 2016-4-14 09:48:53

我觉得QA不一定时刻待在车间，随机抽查检验一定程度上保证质量就行，就算一直待在车间也不能完全保证质量百分百

开心是只猫 · 发表于 2016-4-14 11:02:47

感觉不需要，过分依赖QA，会出现职责划分不明确，该生产承担的责任也会被推倒质量人员生产；品质保证本来就比较空洞，扯不清

liang890714 · 发表于 2016-4-14 11:18:25

路过，来看一下。

wusheng · 发表于 2016-4-14 11:42:47

支持你的说法

weishenghao · 发表于 2016-4-14 14:34:23

xtwyzxy 发表于 2016-4-13 17:09
那必须得有一套完整的体系，对于生产过程的控制，以及飞检的处罚制度，以及飞检发现问题后，产品的处理制 ...

规定可忙定出来，但生产部为赶产量，生产中不一定都按要求进行

xtwyzxy · 发表于 2016-4-14 15:59:34

weishenghao 发表于 2016-4-14 14:34
规定可忙定出来，但生产部为赶产量，生产中不一定都按要求进行

这种情况实施“飞检”就不太稳当，QA还是老老实实呆在车间

斌杰 · 发表于 2016-4-14 16:35:58

flash02 发表于 2016-4-13 18:01
看这这个问题的这么多贴子，只有少数人提到了点子上，在很多人的意识中，把生产操作人员的管理责任都加到现 ...

那得看企业老板的意识，老板怎么想的，如果车间出了问题老板就先把QA骂一顿，你们QA是干什么吃的，结果可想而知····

Bowen · 发表于 2016-4-14 16:49:34

重要的不是QA在不在现场，而是操作员工可以很好的按照sop和操作指导来操作，有问题了也可以很好地被追溯，即使现场没有QA也能做的很好，那么可以肯定的说这个企业在培训与质量体系和生产体系得到了很好的控制。GMP是要可持续的进行，而不是像吃萝卜擦一段吃一段。

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