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[吐槽及其它] 关于物料复验期和复验项目

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药徒
发表于 2016-4-17 19:54:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于复验期我们是这么规定的,1.对于标示有有效期的物料,在有效期满前一月提出复验申请,物料必须合格,但到效期后不会再使用;2.对于未规定有效期的物料,规定复验期限,复验一次相应延长一定的使用期限,但最长不得过N年(比如3年5年之类的);3.特殊情况的复验:包括贮存条件改变。
我的问题是,上述规定合理吗?复验一定要全项检验吗?可不可以区别对待?比如氯化钠,1、2项下的复验只做含量测定不可取吗?
这个问题不是个新问题,但是还是有一些不明了的地方,希望广泛听取大家的意见。

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发表于 2016-4-17 21:40:39 | 显示全部楼层
标识有效期的物料可以不需要进行复验,未规定有效期的物料应制订贮存期,在贮存期内定期复验。
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药徒
发表于 2016-4-17 21:43:29 | 显示全部楼层
没开封但有有效期的物料不复验,在有效期内使用。仅对开封过的物料制订复验期,全检,即便复验合格也要在有效期限内使用。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-21 19:41:53 | 显示全部楼层
我们正想改文件,就是区别对待情况,复验时有些全项检验,有些部分检验,但具体想法还没成熟。
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发表于 2016-4-27 11:06:18 | 显示全部楼层
我们也在制定这个文件,目前的思路是这样的,从风险控制的角度来讲, 将物料分不同的级别,辅料肯定是不需要考虑这方面的内容,主要是原料及包装材料,原料又分是否易氧化及不稳定等,不同性质不同的复验期,然后复验仅允许两次,不可以无限制使用,个别试剂类除外
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发表于 2016-4-27 11:08:53 | 显示全部楼层
另复验期间内的检测项目依照研发或者生产建议及物料的性质进行检验,比方说氯化钠很稳定,外观检查是否即可?氢氧化钠则由于保存,需要限制含量要求,日常用溶剂检测水分是否即可?依照不同的工艺用途确定。
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