新、旧版GMP证书知多少？

静夜思雨

   从正式执行98版药品生产质量管理规范至今有18年了，到2010年又出了修订版，那么98版的时候有多少张GMP证书你知道吗？想知道吗？从国家食品药品监督管理局查到的数据为19107条信息，个人认为应按证书张数计算，因为有些药企有几张证书的。但是，2010版药品生产质量管理规范修订后，到目前为止，通过2010版GMP的，证书为7552张！！！！！两者差距为11555张，也就是说2010版的通过率为98版的39.5%。剩下的GMP证书去哪了？如今飞检力度加大，又三不时的收回三两张的，药企的前途任重道远…………

zysx01234

有一种说法，在2010版GMP认证期限前后大概淘汰了1/5~1/3的企业，再加上飞检收回的多，发回的少。但是中国目前药品生产企业依据是很多资源过剩，很多品种大家都是生产。

pontifex

不能这么算，许多企业原来不同时认证的生产线各有各的证，但是后来一起申请认证，合并发证，减少了不少张数。
至少我呆过的两家企业原来都是2张证，后来都是1张证。

zhenaihua

确实是，同意楼上的观点。

2279110531

没这么严重也差不多了

繁华声

我们至少是有一张了

静夜思雨

pontifex 发表于 2016-4-21 15:56
不能这么算，许多企业原来不同时认证的生产线各有各的证，但是后来一起申请认证，合并发证，减少了不少张数 ...

有些企业是按线认证的啊。

静夜思雨

pontifex 发表于 2016-4-21 15:56
不能这么算，许多企业原来不同时认证的生产线各有各的证，但是后来一起申请认证，合并发证，减少了不少张数 ...

如果是合并发证那通过的企业更少了。

sdlxsfg

不能这么算，有的车间98版认证好几次呢！

pontifex

静夜思雨 发表于 2016-4-21 16:45
如果是合并发证那通过的企业更少了。

楼主是不是喝多酒了？
就拿我经历的这两家来说，原来4张证，现在2张证，但是通过认证的生产线/车间实际并没有减少。现在的7552张证应该相当于原来的1万多张证。

摇曳的紫花地丁

那也不一定啊，我们现在一家企业就有3张证。

syhorchid

试问GMP证书有几许？有很多、很多。

pontifex

摇曳的紫花地丁 发表于 2016-4-21 17:32
那也不一定啊，我们现在一家企业就有3张证。

是啊，看你分几次认证了。

静夜思雨

pontifex 发表于 2016-4-21 16:50
楼主是不是喝多酒了？
就拿我经历的这两家来说，原来4张证，现在2张证，但是通过认证的生产线/车间 ...

现在一个企业也有分批认证的。

静夜思雨

pontifex 发表于 2016-4-21 16:50
楼主是不是喝多酒了？
就拿我经历的这两家来说，原来4张证，现在2张证，但是通过认证的生产线/车间 ...

网上公布的有8320家药品生产企业。

pontifex

静夜思雨 发表于 2016-4-22 09:39
网上公布的有8320家药品生产企业。

是啊，各家情况不一样，以数据为准。