FDA 质量量度指南

Minna1005 · 发表于 2016-4-22 08:52:13

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FDA 质量量度指南中有一个质量量度的例子

无效的OOS率=设施确认无效的OOS结果数/oos结果总数/同一时间内检验总数

如何理解公式中“无效的OOS”?
求高手指点！

zysx01234 · 发表于 2016-4-22 11:03:24

第一次听说，楼主企业准备搞这个质量量度？

Minna1005 · 发表于 2016-4-22 11:07:52

zysx01234 发表于 2016-4-22 11:03
第一次听说，楼主企业准备搞这个质量量度？

只是个人学习

zysx01234 · 发表于 2016-4-22 11:12:20

Minna1005 发表于 2016-4-22 11:07
只是个人学习

有些东西看看就行，在我们目前的企业行不通，也没有必要都记在脑子里。

Minna1005 · 发表于 2016-4-22 11:18:15

zysx01234 发表于 2016-4-22 11:12
有些东西看看就行，在我们目前的企业行不通，也没有必要都记在脑子里。

谢谢！

zouxf6401 · 发表于 2016-6-13 14:14:03

经确认是由于检测原因引起，而非产品真的不合格

Minna1005 · 发表于 2016-6-15 09:23:17

zouxf6401 发表于 2016-6-13 14:14
经确认是由于检测原因引起，而非产品真的不合格

十分感谢！

[FDA药事] FDA 质量量度指南