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[研发注册] 哪位朋友有《生物技术药物研究开发和质量控制》第二版这本书,求电子版

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发表于 2016-4-24 08:05:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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哪位朋友有《生物技术药物研究开发和质量控制》第二版这本书,求电子版
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药生
发表于 2016-4-24 08:33:34 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2016-4-24 11:53:01 | 显示全部楼层
对,论坛里有链接。
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 楼主| 发表于 2016-4-24 18:43:38 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2016-4-24 11:53
对,论坛里有链接。

没找到呢
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药士
发表于 2016-4-24 20:31:45 | 显示全部楼层
二楼已经提供了链接呀
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药士
发表于 2016-4-24 20:32:26 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-4-27 14:14:46 | 显示全部楼层
这是第一版,没有第二版吗?
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药徒
发表于 2016-6-23 08:28:00 | 显示全部楼层
链接的是第一版,第二版电子版的现在还没有,也蛮郁闷的,07年到现在还没有电子版。
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药徒
发表于 2018-7-19 11:14:31 | 显示全部楼层
这是2007年出的第二版,有需要的可以看看。

生物技术药物研究开发和质量控制 (第二版)200710.pdf

46.27 MB, 下载次数: 154

售价: 5 金币  [记录]

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药徒
发表于 2018-7-19 15:15:53 | 显示全部楼层
王军志等五十二位专家倾力之作《生物技术药物研究开发和质量控制》(第三版)已面世
由中国食品药品检定研究院生物制品检定首席专家王军志研究员主编的《生物技术药物研究开发和质量控制》(第三版)一书,已于2018年6月出版发行。

该书分为上、下两篇。上篇主要介绍了生物技术药上游研发、中试工艺、质量标准、临床前和临床研究及评价相关的共性技术问题;下篇介绍了12大类生物技术药物的理化特性、生物学特性、质量控制要点和技术要求。该书集中反映了近十年来生物技术药物在技术创新、产品开发和质量研究方面取得的新成果,其中包括中检院在国家“重大新药创制”专项课题“生物技术药物质量标准和质量控制技术平台”等项目支持下,对生物技术药物质量控制相关的方法学、标准物质和质量标准的研究成果,以及国际上在监管科学理念倡导下生物技术药质量标准研究的新进展。

该书的编者均为来自国家药品检定、审评和监管机构,以及来自研发机构和产业界的具有丰富理论和实践经验的人员,具备较强实用性的特点。可作为从事生物技术药物研究开发、质量控制、注册申报、审评审批和教学科研等人员的参考用书。
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药徒
发表于 2018-7-19 15:15:58 | 显示全部楼层
王军志等五十二位专家倾力之作《生物技术药物研究开发和质量控制》(第三版)已面世
由中国食品药品检定研究院生物制品检定首席专家王军志研究员主编的《生物技术药物研究开发和质量控制》(第三版)一书,已于2018年6月出版发行。

该书分为上、下两篇。上篇主要介绍了生物技术药上游研发、中试工艺、质量标准、临床前和临床研究及评价相关的共性技术问题;下篇介绍了12大类生物技术药物的理化特性、生物学特性、质量控制要点和技术要求。该书集中反映了近十年来生物技术药物在技术创新、产品开发和质量研究方面取得的新成果,其中包括中检院在国家“重大新药创制”专项课题“生物技术药物质量标准和质量控制技术平台”等项目支持下,对生物技术药物质量控制相关的方法学、标准物质和质量标准的研究成果,以及国际上在监管科学理念倡导下生物技术药质量标准研究的新进展。

该书的编者均为来自国家药品检定、审评和监管机构,以及来自研发机构和产业界的具有丰富理论和实践经验的人员,具备较强实用性的特点。可作为从事生物技术药物研究开发、质量控制、注册申报、审评审批和教学科研等人员的参考用书。
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发表于 2018-10-11 16:26:50 | 显示全部楼层
感谢分享,送花花给你们
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药徒
发表于 2020-3-7 18:11:06 | 显示全部楼层
感谢分享,非常有用的资料
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药徒
发表于 2020-8-30 06:56:49 | 显示全部楼层
谢谢分享,希望有第三版
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药徒
发表于 2021-1-22 11:17:45 | 显示全部楼层
谢谢分享,希望有第三版
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发表于 2021-5-12 18:10:00 | 显示全部楼层
谢谢分享,希望有第三版
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