【聚潮海河】【Q&A】溶出度技术提问贴～～不断进步～～_[精华]

北重楼

l4ljw wrote:
尊敬的谢老师，您好，我是l4ljw，对于溶出度样品很感兴趣，请问：
1、我现在在作一个化学1.1类新药的溶出介质选择。此化合物作了各PH缓冲液和有机溶剂，各浓度SDS的溶解度以及稳定性。，想请教一般漏漕条件达到溶解度的几倍成行？
2、回收率的操作中，是否要完全模拟正常试验的过程，比如试验要求是900ml的溶出介质，那我们在做回收率的时候 是不是也得把样品溶在相应体积的溶剂中？

网友 l4ljw：
您好！首先感谢您的支持与厚爱！
问题-1：漏漕条件通常是指溶出介质体积要大于溶解药物主成分（该量为制剂最大规格量）所需体积的至少3倍量，以保证药物溶出不受其溶解性的显著影响。
问题-2：回收率试验验证可按照相应比例缩小。如取样品规格量原料溶解于900ml溶出介质中，可改为1/9样品规格量原料溶解于100ml溶出介质中，当然辅料量亦应相对减少。
祝好！
谢沐风

wenjieer wrote:
我提出的问题发送到谢老师的邮箱，已经得到了谢老师的回复，谢谢谢老师！

希望一起分享，开贴就是为大众服务。

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2016-4-27 19:48 上传

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syhorchid

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彤枫飘零

谢谢分享，学习

jljl0701

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elvisewang

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