关于含量测定时，在计算含量时是以平均装量计算，还是以标示量来计算？？

九三 · 发表于 2016-4-28 21:15:48

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在检测制剂产品的含量时，药典都规定取装量项下的样品检测含量，当检测完含量后，是以平均装量来计算含量？还是以标量装量来计算含量？哪一种方式是正确的。我认为从对检品负责的角度应当是以平均装量为计算含量，不知对否。

子政 · 发表于 2017-4-20 19:17:05

曙光在前头发表于 2016-4-28 21:29
是以当时检查的装量差异的平均装量计算含量的

这个以平均装量计算的依据来源于哪里？做生产的，对检测不太了解

杨曙光 · 发表于 2016-4-28 21:29:26

是以当时检查的装量差异的平均装量计算含量的

九三 · 发表于 2016-4-28 21:49:50

@曙光在前头,谢谢了，再问一下，这有什么依据吗？比如药典等。

9cFBTHB9El · 发表于 2016-4-28 22:37:15

中药制剂是标示吧，化药是平均装量

leehwadong · 发表于 2016-4-29 09:00:44

站在药品使用者角度，应该是标示装量。

nista · 发表于 2016-5-1 15:37:15

每批的装量都是有差异的，有些公司更是根据混合物的绝对含量调整制剂的装量或者重量，因此实测装量或者重量更合理

九三 · 发表于 2016-5-17 21:43:41

西药是以平均装量来计算，而中药是以什么来计算？标示量吗？还有不管用平均装量还是标示量来计算，药典或其它什么地方有理论根据吗？再次求教。

九三 · 发表于 2016-5-28 21:11:16

西药是以平均装量来计算，而中药是以什么来计算？标示量吗？还有不管用平均装量还是标示量来计算，药典或其它什么地方有理论根据吗？再次求教。

ahrpz · 发表于 2018-11-15 15:44:15

平均装量（重量）*含量/标示量

dengjianyyy · 发表于 2018-11-15 15:59:53

看规格。规格是重量的是以平均装量计算；规格是浓度的，含量测定不需要平均装量，直接用检测浓度/标示浓度。

jxnu2006 · 发表于 2018-11-15 16:12:53

含量单位不是mg/g吗？直接写就是啊

18980646549 · 发表于 2018-11-15 16:42:35

此类问题必须以药品相关法规，药典作为依据，论坛上的建议及自我认为更合理的风险都很大。

dengjianyyy · 发表于 2018-11-15 17:11:01

杨曙光发表于 2016-4-28 21:29
是以当时检查的装量差异的平均装量计算含量的

使用装量差异项的粉末或药片来做含量检测才是用检查装量差异的平均装量来计算。含量检测时规定单独取样是用含量检测时称定的平均装量。
在药典规定含量项中都有说明。

依然12345678914 · 发表于 2024-7-15 10:28:28

dengjianyyy 发表于 2018-11-15 17:11
使用装量差异项的粉末或药片来做含量检测才是用检查装量差异的平均装量来计算。含量检测时规定单独取样是 ...

请问老师，您这个的依据是在药典的哪个部分有说明？我实在找不到，又非常想知道这个依据来源在哪里能看到。望明示。

大周 · 发表于 2024-7-15 11:00:11

看不懂，不应该看检测出的含量是否在标示含量范围内么？质量标准中应该有含量范围的吧

[质量控制QC] 关于含量测定时，在计算含量时是以平均装量计算，还是以标示量来计算？？