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[制药用水] 这段管路该怎么处理????

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药徒
发表于 2016-5-3 11:47:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家都知道,纯化水用水点和工艺设备之间有时会存在一段管路,目前我们这就这样,而且是好几个点。
最近,微生物监测发现这些用水点都或多或少的存在微生物偏高的情况,有时会到80、90cfu的样子。
系统的取水点,像上述情况都在工艺设备的出口取的。而且也做了调查,就是同一使用点“系统的出水口”和“工艺设备”的出水口做了对比,存在明显差异,工艺设备出口明显偏高。

目前,我负责洁净工程,日常管理、维护、验证、检测等,涉及到工艺加工这块儿,不是我的职责。

我该如何推动这个事情???来尽快解决掉?
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大师
发表于 2016-5-3 12:47:22 | 显示全部楼层
这个应该是接近或者超过你们纯化水的行动线了吧?如果超过行动线应该走偏差调查
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药徒
发表于 2016-5-3 13:25:25 | 显示全部楼层
管道定期进行清洁消毒了吗?或者设计本身就不合理
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药徒
发表于 2016-5-4 07:24:58 | 显示全部楼层
设计不合理吧,每次清洗,消毒,中间这段管都是处理不到位,应该有死角,如果方便的话,发几张照片上来,让各位大神分析一下
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药徒
发表于 2016-6-27 15:58:42 | 显示全部楼层
用水点阀门后接设备一般是硬连接,基本直接通入设备,阀门后的那段管道和设备一起处理。水质取样应该在用水点阀门那里,你在连接管道末端取样是不合适的。因为你监控的只是水系统的水质。

点评

我觉得用水点更合理呢! 因为它更能够反映水的实际情况  详情 回复 发表于 2016-6-27 19:12
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药生
发表于 2016-6-27 16:03:20 | 显示全部楼层
不清楚你说的是哪段管路……
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发表于 2016-6-27 17:29:28 | 显示全部楼层
那部分是生产设备,自然归生产部。由QA牵头监督,QC演示生产设备灭菌,生产部学习
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发表于 2016-6-27 17:31:53 | 显示全部楼层
楼主要记得,工程人员,车间里尽量少去,不要给官僚推脱的机会
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药徒
发表于 2016-6-27 18:55:17 | 显示全部楼层
分析一下原因,是管路设计的不合理,死角、盲管太多;还是清洁SOP、消毒SOP等未合理的验证,导致SOP不适用!
{同一使用点“系统的出水口”和“工艺设备”的出水口}这表达的什么个意思?同一使用点怎么有系统的出水口还有设备出水口?那不就是两个使用点了...没搞明白
【朕】
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-27 19:12:44 | 显示全部楼层
梦徽州 发表于 2016-6-27 15:58
用水点阀门后接设备一般是硬连接,基本直接通入设备,阀门后的那段管道和设备一起处理。水质取样应该在用水 ...

我觉得用水点更合理呢!
因为它更能够反映水的实际情况
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发表于 2016-6-29 10:46:59 | 显示全部楼层
我理解你说的那段管路,首先,那段管路微生物偏高,不会对你水系统整体造成污染,建议增加那段管路末端的低点排水和压缩空气吹扫,保证每次使用后管路处于干燥状态就好,如果说是灭菌的话,跟设备一起灭是不现实的,因为他在你设备进水阀门之前。如果你水系统是蒸汽消毒,可以跟水系统一起进行前提条件是你要有末端排放口,将冷凝水排放出去才可
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