中药饮片检验结果引用中药材的检验结果

TIANQIZHIYAO · 发表于 2016-5-3 15:14:59

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中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。如中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价，应经过评估，并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准，引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明。
各位老师，如果用中药材的检验结果用于中药饮片的结果进行放行，具体咋样制定文件呢？咋样操作呢？请专家老师解答。如金银花饮片生产想引用对应的金银花药材的结果，该咋样操作。

zysx01234 · 发表于 2016-5-3 15:21:17

见附件

TIANQIZHIYAO · 发表于 2016-5-3 15:18:25

如金银花饮片的含量测定我想引用金银花药材的含量结果，

zysx01234 · 发表于 2016-5-3 15:18:29

貌似我之前发过文件了

TIANQIZHIYAO · 发表于 2016-5-3 15:28:09

非常感谢zysx01234 老师

SIMPLELIFE · 发表于 2016-5-3 16:30:39

貌似我之前发过文件了[/quote]
很感谢您之前发的文件，现在开始慢慢明白是什么意思了。前期只是单纯的以为出个报告就完事了，现在知道还是要有文件来支持报告才可以，谢谢您！

syhorchid · 发表于 2016-5-3 17:31:28

谢谢zysx01234的推荐

zjfychzhp1998 · 发表于 2016-5-3 20:29:03

见附件[/quote]
谢谢zysx01234的热情无私分享！文件内容很不错！

zysx01234 · 发表于 2016-5-4 09:07:57

文件大家可以参考的起草与修订，内容应该也是符合GMP规范、附录要求的，大家要做的就是把自己企业的这些品种识别出来，然后交给QC做各3批全检确认。

gyjq3308601 · 发表于 2016-5-7 15:13:20

谢谢zysx01234的热情无私分享！文件内容很不错！[/quote]
谢谢分享！

5677204 · 发表于 2016-5-8 11:37:15

文件大家可以参考的起草与修订，内容应该也是符合GMP规范、附录要求的，大家要做的就是把自己企业的这些品 ...[/quote]
你好！这个文件的制定是依据GMP中哪项条款指定的？这样的话，是不是就不要做饮片成品检验报告了？要不要去药监局做这方面的报告或批准，谢谢解答！

zysx01234 · 发表于 2016-5-8 13:01:37

5677204 发表于 2016-5-8 11:37
你好！这个文件的制定是依据GMP中哪项条款指定的？这样的话，是不是就不要做饮片成品检验报告了？要不要 ...

在饮片附录里面写的更清楚

5677204 · 发表于 2016-5-8 13:42:28

zysx01234 发表于 2016-5-8 13:01
在饮片附录里面写的更清楚

饮片附录？是您发的附件吗？

zysx01234 · 发表于 2016-5-8 13:46:36

5677204 发表于 2016-5-8 13:42
饮片附录？是您发的附件吗？

切，貌似2014年国家局发的2个附录一个是中药饮片GMP，一个是取样附录

ygf791120 · 发表于 2016-5-10 10:14:56

zysx01234 发表于 2016-5-3 15:21
见附件

学习中，谢谢分享。

wlp2713260 · 发表于 2016-7-4 16:35:20

谢谢楼主资料分享给大家

无际无边 · 发表于 2016-8-1 14:16:19

好东东，正需要，谢谢zysx01234

zysx01234 · 发表于 2016-8-1 14:18:46

zhengyuan0226 发表于 2016-8-1 14:16
好东东，正需要，谢谢zysx01234

你搞中药饮片的？？？

无际无边 · 发表于 2016-8-1 15:28:23

zysx01234 发表于 2016-8-1 14:18
你搞中药饮片的？？？

不是，制剂

zizaitianxiang · 发表于 2017-8-8 07:52:12

[质量保证QA] 中药饮片检验结果引用中药材的检验结果

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