EDQM修订CEP电子申报指南

julia朱玉姣 · 发表于 2016-5-5 08:50:50

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本帖最后由 julia朱玉姣于 2016-5-5 17:11 编辑

The EDQM has revised the document « Guidance for electronic submissions for Certificates of Suitability (CEPs)applications ».

EDQM已经修订了《CEP电子申报指南》。

The requirements with regards the format of CEP submissions have been updated and the new EU module 1 specifications for eCTD v. 3.0 have been included. Furthermore a table with the main issues which lead to blocking an application at receipt has been added.

关于CEP电子申报的格式已经更新，包括了eCTD3.0版新的欧盟模块1标准。另外增加了一个表格，说明会引起申报被延误的主要问题。

This guideline will be in force on 1st June 2016, and from that date paper submissions are no longer accepted.

该指南将自2016年6月1日起实施，自该日期起，不再接受纸质申报。

- See more at: https://www.edqm.eu/en/news/edqm-guidance-electronic-submissions-certificates-suitability-ceps-applications-has-been#sthash.7z4RKXja.dpuf
更多信息参见官网指南全文。

中英文对照版已上传。

liti0219 · 发表于 2016-5-5 08:59:27

感谢分享

zdlxcb · 发表于 2016-5-5 09:08:15

非常好的资料，谢谢分享！！！

晴天悠悠 · 发表于 2016-5-5 09:10:36

This guideline will be in force on 1st June 2016, and from that date paper submissions are no longer accepted.
该指南将自2016年1月起实施，自该日期起，不再接受纸质申报。

版主，日期写错了哟

过河的小马 · 发表于 2016-5-5 10:07:07

非常好的资料

julia朱玉姣 · 发表于 2016-5-5 10:07:19

晴天悠悠发表于 2016-5-5 09:10
This guideline will be in force on 1st June 2016, and from that date paper submissions are no longer ...

已改，谢谢指正

syhorchid · 发表于 2016-5-5 14:41:35

学习一下

kc1711422001 · 发表于 2016-5-5 15:09:58

Thanks for sharing

julia朱玉姣 · 发表于 2016-5-5 17:13:07

中英文对照版已上传。另外EDQM在5月有组织一个在线培训课程，明天我会将链接发上来，希望参加的均可以网上报名，免费。时间大概是半小时讲课，半小时答疑。

胜利者 · 发表于 2016-5-5 18:10:58

谢谢分享

syhorchid · 发表于 2016-5-5 19:10:52

下载收藏

晴天悠悠 · 发表于 2016-5-6 10:10:21

julia朱玉姣发表于 2016-5-5 10:07
已改，谢谢指正

向偶像看齐

暗影流光 · 发表于 2016-9-24 10:12:21

感谢分享，收藏了

masiying · 发表于 2016-10-24 08:32:40

非常好的资料，谢谢分享！！！

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