QA的迷茫

kool510 · 发表于 2016-5-6 13:00:47

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

现在很迷茫，质量保证部到底应该管什么，不管什么。质量部门的职责和范围到底是什么？现在我们的工作好像就是给人擦屁股，没有预防性的措施，就是站在法规的角度看是不是会不合规，出来的偏差眼见着出来一系列乱七八糟的很复杂的，增加人工成本和人工出错率的措施，提醒了还被说是不就是为了给你们QA关闭CAPA么，不合逻辑的完全为了应付我们的CAPA，再反馈要求彻底调查，干脆搁置。真的好心烦。

zysx01234 · 发表于 2016-5-6 13:13:10

职责其实SOP是有的。
关键看QA经理、质量负责人的作为，他们能保持强势的参与到生产管理当中，能够确保QA和车间主任有意识按SOP规定执行，那么QA工作起来相对较顺畅。
当然了QA更好吃透文件规定，增强自己的业务能力、工作能力，在沟通上讲究方式方法。
的确，做QA比较累的，其他部门很少关心变更、偏差、CAPA这些文件规定的具体内容，他们只知道QA给他们定一个主题、定一个范围、定一个方向或思路，他们写完就交叉了完成任务了，态度好还能拿回去改改，态度不好的就不理人或骂人了

皇后 · 发表于 2016-5-6 14:19:59

还是那句话公司的内乱都是老板造成的老板要重视质量怎么可能会这样
要么受着要么走人这种事底下小兵无解

Candyzhou0414 · 发表于 2016-5-6 13:16:25

我是一个新人慢慢也有这样的感觉我觉得我现在能做的就是扩宽知识面

汉字太少 · 发表于 2016-5-6 13:36:25

这就是企业里的工作。

过河的小马 · 发表于 2016-5-6 13:48:12

等药监局过来查出问题，要收回GMP证书的时候就会后悔了，

weishenghao · 发表于 2016-5-6 14:02:03

感觉和你一样，生产部要赶产量，老是说这么做赶不出来，

月奴 · 发表于 2016-5-6 14:10:53

首先，我觉得看企业怎么给QA定位吧，老版天天吼QA什么该管，但是对QA什么支持都没有，那就很难做；其次，看质量负责人是个什么状态，有的质量负责人什么都不想管，那QA就只能整理整理记录、取样等工作，QA应该负责的深层次的工作就未进行；而有的质量负责人过于理想主义，嗦做出的决定或对QA的安排不符合企业生产经营实际情况，就会过犹不及。

月奴 · 发表于 2016-5-6 14:12:56

月奴发表于 2016-5-6 14:10
首先，我觉得看企业怎么给QA定位吧，老版天天吼QA什么该管，但是对QA什么支持都没有，那就很难做；其次，看 ...

只要公司领导层和质量负责人对QA的定位较为准确，符合企业实际状况的话，我觉得只要想好好工作的QA就没有干不好质量保证工作的，如果定位不准确，则工作很难做的。

xishan_521 · 发表于 2016-5-6 14:19:32

迷茫是没有用的。QA不仅要指出哪些不能做，而且还要给出怎么做，但是这个做法不能仅局限于法规要求，还要结合企业本身的和产品的特点，重点就是可行性！
相互的关系需要慢慢改善，不然谁都不好过。

123888 · 发表于 2016-5-6 14:51:59

最起码私企是这样的，只注重利益，能省钱的地方觉不花钱，有些地方不合格提出来根本就不理。

swylove1987 · 发表于 2016-5-6 15:06:29

首先提高自己的知识、见识，在车间树立起自己的地位，有些事情不妨从生产角度去思考下，看看有没有既符合规定又能变通的方法，如果触碰高压线要坚决说不，和车间管理人员、操作人员打成一片，相信一定会改变的

/tp老K · 发表于 2016-5-6 15:57:40

培训很重要，转变思想很重要。

灵汐 · 发表于 2016-5-6 16:01:29

QA需要的专业知识技能要求相关较高，对新人来说是挺难

QA-小步德 · 发表于 2016-5-6 16:04:35

想想什么叫QA，质保体系如何建立，如何完善，如何在这个过程中避免错误。该强硬的就得强硬，该有的质量控制点就得去控制，一切的目的都是为了减少差错，减少不必要的浪费和投诉。

empty1983 · 发表于 2016-5-6 16:09:27

无论是工作还是生活，都是如此，继续努力吧！！！

北重楼 · 发表于 2016-5-6 17:12:45

迷茫需要自己拨开云雾

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-5-6 18:28:45

皇后发表于 2016-5-6 14:19
还是那句话公司的内乱都是老板造成的老板要重视质量怎么可能会这样
要么受着要么走人这种事底 ...

支持皇后的说法！

kool510 · 发表于 2016-5-7 00:08:33

皇后发表于 2016-5-6 14:19
还是那句话公司的内乱都是老板造成的老板要重视质量怎么可能会这样
要么受着要么走人这种事底 ...

很多公司，或者说大部分制药公司目前的现状是生产质量分家，上面还有一个兼职营销的厂长，厂长不懂好好的生产质量管理，生产部门和质量部门围绕着什么是符合GMP开始拉锯，却忽略了系统成本降低和生产的优化，一线员工在拉锯中生存，自己发展自己的生存法则。
自古只知扁鹊神医，谁人听闻他二兄姓名？公司好像是需要民水火的急才，而不是能精心认真设计或提出改善意见的慢才，所以公司各个都看着，等着偏差的发生。
而我有时在想作为一个好QA，我们是否应该熟读白律，左右逢源，and do nothing, 却时刻waiting for 危难时机？

kool510 · 发表于 2016-5-7 00:11:04

月奴发表于 2016-5-6 14:10
首先，我觉得看企业怎么给QA定位吧，老版天天吼QA什么该管，但是对QA什么支持都没有，那就很难做；其次，看 ...

质量负责人想管可是地位不够，你们质量负责人的权力和生产总监比怎么样？上面有厂长么？

[变更管理] QA的迷茫

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

浏览过的版块