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楼主: kool510
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[变更管理] QA的迷茫

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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-7 00:13:55 | 显示全部楼层
xishan_521 发表于 2016-5-6 14:19
迷茫是没有用的。QA不仅要指出哪些不能做,而且还要给出怎么做,但是这个做法不能仅局限于法规要求,还要结 ...

QA不是万能的,QA是万金油,但是对于工程技术类比不上工程部,对于生产工艺类比不上工艺部,需要他们支持的时候,都不愿意配合,认为这是他们自己部门的事情,为什么要写给你看,到时候药监局检查,他们自己去解释就好了。QA是协调工作,要求落到纸上,文件化,但是他们不关心。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-7 00:21:04 | 显示全部楼层
swylove1987 发表于 2016-5-6 15:06
首先提高自己的知识、见识,在车间树立起自己的地位,有些事情不妨从生产角度去思考下,看看有没有既符合规 ...

我和车间人员沟通算不错的,很多时候互相体谅,但总不会触碰底线,一线员工很多要求其实是和我们一致的,包括坏掉的设备好好维修,希望工程能好好做维护保养,他们并不愿意去做些违规的事情最后他们背黑锅;还有他们领导拍脑袋想出来的莫名其妙的办法,不征求他们的意见定下来的增加了人力成本,我今天就碰到一件。关键在于制度的设计,在部门拉锯战,职责划分上,把简单的要求复杂化了,上升到了权利争斗角度,最后反而给一线的人条条框框。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-7 00:23:27 | 显示全部楼层
灵汐 发表于 2016-5-6 16:01
QA需要的专业知识技能要求相关较高,对新人来说是挺难

我不算新人,因为自己的工作经历,我懂得的专业知识应该比我现在的部门经理要深,但是我提出来的一些潜在风险点就因为部门之间权责问题都给否决了,认为这不是我们QA的职责,比如一台设备,我认为有个参数点没有测试到,把方案的审核意见反馈给他,但他认为的是,人家自己要用的部门都不关心,我们干嘛关心。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-7 00:24:09 | 显示全部楼层
QA-小步德 发表于 2016-5-6 16:04
想想什么叫QA,质保体系如何建立,如何完善,如何在这个过程中避免错误。该强硬的就得强硬,该有的质量控制 ...

在大公司里,这些简单的述求还真没那么简单。所以我有个同事说了一句,这年头,情商比智商重要。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-7 00:24:44 | 显示全部楼层
empty1983 发表于 2016-5-6 16:09
无论是工作还是生活,都是如此,继续努力吧!!!

与君共勉,与君共勉,与君共勉(凑够字数)
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发表于 2016-5-7 08:31:40 | 显示全部楼层
实际工作中的确是很难达到真正的平衡,再不违反原则、法规的基础上保证最大产值,就好似一个黄金分割点一样。而且这个点的尺度会随着人员思想状态和设备运行状态不断的变化。有些时候工人会说,我们上次也是这么做的,质量部门调查了一下,就说可以继续了,这次怎么就非得停下来不让干了呢?其实他们不理解,任何决定都是综合了所有相关环节,进行了风险评估后才作出的。这种不理解和质疑在QA的工作中每天都可能会发生。特别是以产量绩效的企业,这种制约关系尤为突出,停下来就意味着减少收入,哪怕是五分钟。所以好多异常情况的苗头都被主观的隐瞒起来了,QA就像间谍一样,察言观色,以求得发现不正常的趋势,是挺难挺累的。
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药徒
发表于 2016-5-7 09:54:54 | 显示全部楼层
该抓的就不放 该放的就别太较真 都一样是打工的
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药徒
发表于 2016-5-7 21:50:33 | 显示全部楼层
都是一样啊,一肚子苦水。唉,我们的QA也是给生产什么的擦屁股,本来是车间有问题,要规范它,它还觉得他有理
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药徒
发表于 2016-5-9 08:53:00 | 显示全部楼层
kool510 发表于 2016-5-7 00:13
QA不是万能的,QA是万金油,但是对于工程技术类比不上工程部,对于生产工艺类比不上工艺部,需要他们支持 ...

有时候不要知道具体的参数控制,保证流程,保证逻辑的合理性,保证法规的符合性才是QA的职责。
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发表于 2016-5-11 09:29:31 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2016-5-6 14:19
还是那句话  公司的内乱  都是老板造成的  老板要重视质量  怎么可能会这样
要么受着  要么走人  这种事底 ...

就算老板重视质量,也得看质量负责人和受权人的做事风格,性格唯唯诺诺软软弱弱的又想绕过QA经理自己一条线独抓质量的,也只能表示呵呵
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药徒
发表于 2016-5-11 14:46:36 | 显示全部楼层
找个机会狠狠地修理修理这些人,最好开掉几个,以儆效尤
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药徒
发表于 2016-5-11 16:06:53 | 显示全部楼层
你的经理都不想管,都能躲则躲,下面的人能做好事才怪了
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发表于 2016-5-11 16:14:48 | 显示全部楼层
有个支持的老板,有个有能力、有魄力的质量部领导,QA的工作其实不难做
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药徒
发表于 2016-5-12 08:02:35 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-6 13:13
职责其实SOP是有的。
关键看QA经理、质量负责人的作为,他们能保持强势的参与到生产管理当中,能够确保QA ...

为什么我们家的都是车间是孙子。。。。现场QA一句话,车间工艺质量员就得跑断腿。。。还动不动就考核罚款的
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药徒
发表于 2016-5-12 08:03:16 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2016-5-6 14:19
还是那句话  公司的内乱  都是老板造成的  老板要重视质量  怎么可能会这样
要么受着  要么走人  这种事底 ...

是的,要么享受要么忍受要么滚蛋。。。。
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药徒
发表于 2016-5-12 08:04:56 | 显示全部楼层
swylove1987 发表于 2016-5-6 15:06
首先提高自己的知识、见识,在车间树立起自己的地位,有些事情不妨从生产角度去思考下,看看有没有既符合规 ...

质量高压线还是领导高压线
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药徒
发表于 2016-5-12 08:13:35 | 显示全部楼层
kool510 发表于 2016-5-7 00:08
很多公司,或者说大部分制药公司目前的现状是生产质量分家,上面还有一个兼职营销的厂长,厂长不懂好好的 ...

为啥不说拼音。。。。英文好高大上啊。。。。
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药徒
发表于 2016-5-12 08:28:17 | 显示全部楼层
领导不重视质量,至关注产量,QA连操作工都不如,他跟不不理会你,根部不会跟你讲什么质量,只关注是否按计划完成产量。
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药徒
发表于 2016-5-12 09:53:03 | 显示全部楼层
握个手都这样
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药徒
发表于 2016-5-12 11:06:23 | 显示全部楼层
老板就应该重视质量
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