各位同仁：一致性评价都开始弄了么？

蔡文静1986 · 发表于 2016-5-11 10:32:31

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各位同仁：一致性评价都开始弄了么？

司马晓杉 · 发表于 2016-5-11 10:34:26

嗯，质量老大让开始准备了

蔡文静1986 · 发表于 2016-5-11 10:37:44

司马晓杉发表于 2016-5-11 10:34
嗯，质量老大让开始准备了

从什么方面开始准备呀？一头雾水

桃源佬 · 发表于 2016-5-11 10:48:45

估计和处方工艺核查的工作开展一个尿性。

ravenhigh · 发表于 2016-5-11 11:04:04

先定保留那些品种，购买原研、体外溶出对比、处方工艺调整，这都够做一年了。大部分小厂连个研发都没有，靠质量部牵头，我看悬

北重楼 · 发表于 2016-5-11 11:07:57

已经在准备中

snowheavyfly · 发表于 2016-5-11 11:16:25

开始了啊，都开始三年了，毛也没有进展

gproe · 发表于 2016-5-11 13:11:29

离真正做还差点，一些重要的征求意见稿还没转正

蔡文静1986 · 发表于 2016-5-11 14:42:57

我们120多个品种，还没有洗好行动呢。领导们说还得观望，想等国家公布了参比制剂名单再说。不晓得国家会不会公布参比制剂名单呀？！各位亲觉得呢？

fankaiqun · 发表于 2016-5-11 15:07:24

我也是这么想的参比制剂名单下来了就明了了

lwx50 · 发表于 2016-5-12 09:22:21

关键是产品的工艺、处方，所用到的原辅料性状、晶型，工艺过程都会影响到溶出曲线，就怕买了参比制剂，一做几条曲线都离得好远，再做工艺处方变更申报？一个字……难！

anda · 发表于 2016-5-12 10:18:43

小厂没有研发，再说小厂品种也做不起呀，未来3年医药企来整合势在必行，强者恒强

pharmyu · 发表于 2016-5-13 13:08:54

观望中。。。

james0449 · 发表于 2016-5-13 13:22:27

在准备等定下来再真正做

Wly · 发表于 2016-5-17 08:55:16

现在还处于开始阶段，也是没有什么头绪

zhangkun8005 · 发表于 2016-5-22 08:02:12

我也想知道。现在也开始搞这个，头痛

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