为什么能购买到最近生产的原研制剂却在相关药典里查不到其质量标准？

哈里波波 · 发表于 2016-5-12 16:16:40

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@左司马为什么能购买到最近生产的原研制剂却在相关药典里查不到其质量标准？

window · 发表于 2016-5-12 16:20:47

药典不会收载所有上市药品
这个不是中国特色

左司马 · 发表于 2016-5-12 16:37:24

哈里波波发表于 2016-5-12 16:16
@左司马为什么能购买到最近生产的原研制剂却在相关药典里查不到其质量标准？

因为没有哪里规定了一定上药典。国家批准的标准不一定都上药典，照样可以合法生产合法销售。

北重楼 · 发表于 2016-5-12 20:25:36

原研制剂不会都上药典标准的，能上药典标准都是上市很长时间的。

哈里波波 · 发表于 2016-5-13 09:29:13

北重楼发表于 2016-5-12 20:25
原研制剂不会都上药典标准的，能上药典标准都是上市很长时间的。

我们购买到的日本原研制剂说明书里注明的了药典收载日期是2006年6月，但是查不到相应的质量标准，FDA数据库也查不到相应的标准，很困惑啊，求指点？

哈里波波 · 发表于 2016-5-13 09:29:38

左司马发表于 2016-5-12 16:37
因为没有哪里规定了一定上药典。国家批准的标准不一定都上药典，照样可以合法生产合法销售。

因为我们购买到的日本原研制剂说明书里注明的了药典收载日期是2006年6月，但是查不到相应的质量标准，FDA数据库也查不到相应的标准，很困惑啊，求指点？

哈里波波 · 发表于 2016-5-13 09:30:00

window 发表于 2016-5-12 16:20
药典不会收载所有上市药品
这个不是中国特色

我们购买到的日本原研制剂说明书里注明的了药典收载日期是2006年6月，但是查不到相应的质量标准，FDA数据库也查不到相应的标准，很困惑啊，求指点？

北重楼 · 发表于 2016-5-13 10:07:20

哈里波波发表于 2016-5-13 09:30
我们购买到的日本原研制剂说明书里注明的了药典收载日期是2006年6月，但是查不到相应的质量标准，FDA数据 ...

是不是在日本药典里面呀，你看FDA数据可能就没有了，关键看他是被哪国药典收载呀

静夜思雨 · 发表于 2016-5-13 11:43:37

哈里波波发表于 2016-5-13 09:29
我们购买到的日本原研制剂说明书里注明的了药典收载日期是2006年6月，但是查不到相应的质量标准，FDA数据 ...

要看清是哪国的药典。

左司马 · 发表于 2016-5-14 06:06:04

哈里波波发表于 2016-5-13 09:29
因为我们购买到的日本原研制剂说明书里注明的了药典收载日期是2006年6月，但是查不到相应的质量标准，FDA ...

这个就真的太奇怪了。要不就是那个说明书在吹牛。要不就是药典漏了。

哈里波波 · 发表于 2016-5-16 09:21:06

北重楼发表于 2016-5-13 10:07
是不是在日本药典里面呀，你看FDA数据可能就没有了，关键看他是被哪国药典收载呀

各大数据库都没有，包括FDA，JP等，所以就迷茫了

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