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[冻干] 关于A级区层流风速测量位置

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药徒
发表于 2016-5-14 16:56:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,各位蒲友,你们实际生产前A级区层流风速检测是在什么位置?我先说我们是高效下20cm左右。。。是不是应该在瓶口高度啊??
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药徒
发表于 2016-5-21 08:29:11 | 显示全部楼层
熟视无睹中的自我心理安慰,层流距离灌装瓶口那么远,在层流下0.3m处监测有多少意义?
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药徒
发表于 2016-5-14 21:40:12 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2016-5-14 21:51:21 | 显示全部楼层
关于A级风速
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 95&fromuid=3193
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药徒
发表于 2016-5-14 22:31:39 | 显示全部楼层
一般20cm左右距离,点位四个角加中间。以前是这么测量的
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药徒
发表于 2016-5-15 09:53:39 | 显示全部楼层
操作面位置随着设备的动作可能会干扰风向吧
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发表于 2016-5-15 21:47:09 | 显示全部楼层
送风面以下15-30,还有工作台面以上,这个国外法规好像有要求
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-16 08:32:17 | 显示全部楼层

但是刚有人(各种领导)提出不合适啊。。。说我们连国标都不符合,我刚做没多久又不知道国标。。。
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发表于 2016-5-16 08:37:33 | 显示全部楼层
《厂房设施与设备指南》空调系统中有规定:距离高效过滤器15-30cm以及工作台面处
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-16 10:07:21 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-5-14 21:51
关于A级风速
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=263095&fromuid=3193
(出处: 蒲公英 - ...

谢啦,我们这只知道要求你整改,但是我都不知道标准是啥,实在是不好弄
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-16 10:08:03 | 显示全部楼层
诺坎普之魂 发表于 2016-5-14 22:31
一般20cm左右距离,点位四个角加中间。以前是这么测量的

刚学习啦,单向层流区域30cm
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-16 10:09:00 | 显示全部楼层
诺叶知秋 发表于 2016-5-15 09:53
操作面位置随着设备的动作可能会干扰风向吧

风向还好,有气流流形就好了
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-16 10:10:45 | 显示全部楼层
Listen 发表于 2016-5-16 08:37
《厂房设施与设备指南》空调系统中有规定:距离高效过滤器15-30cm以及工作台面处

为啥和国标不一样。。。。让我好纠结。有链接么,我下下来学学
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药徒
发表于 2016-5-16 12:23:34 | 显示全部楼层
灵感闪现 发表于 2016-5-16 10:09
风向还好,有气流流形就好了

气流流形是静态下做的吧
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-16 19:37:00 | 显示全部楼层
诺叶知秋 发表于 2016-5-16 12:23
气流流形是静态下做的吧

嗯,是哦。。。我说的是生产前的检测,也是静态的。不过在线监测风速的点,我们原来的高度也是不合适的。选择在瓶口高度确实会随着设备部件的运转干扰风向。谢啦
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药徒
发表于 2016-5-21 10:16:46 | 显示全部楼层
层流距离灌装瓶口那么远,在层流下0.3m处监测有多少意义?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-22 09:37:53 | 显示全部楼层
青帝 发表于 2016-5-21 10:16
层流距离灌装瓶口那么远,在层流下0.3m处监测有多少意义?

貌似国标就是这么定阿,检察官也是按照那个来检查你吧
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发表于 2016-5-25 15:54:39 | 显示全部楼层
灵感闪现 发表于 2016-5-16 10:10
为啥和国标不一样。。。。让我好纠结。有链接么,我下下来学学

忘了具体在哪一页了,印象中是介绍无菌的那块,专门对层流流速的要求,比14644上多了工作高度处的测量
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药圣
发表于 2023-5-6 18:34:48 | 显示全部楼层
感谢分享,先收藏
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发表于 2023-6-12 09:41:15 | 显示全部楼层
谢谢分享,正好用到到
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