关于A级区层流风速测量位置

孙健1

单向流风速测试高度为：过滤器下150mm-300mm，详见 ISO-14644-3 B2,2,2 ：The airflow velocity should be measured at approximately 150 mm to 300 mm from the filter face or entry plane. 以及 GT/T 25915.3-2010中 B4.2.2 送风风速的描述。

hilleman

位置的问题14644和GMP有所出入，例如PIC/S附录1是要求在操作高度测量风速（4.30条）：

Air speed should be designed, measured and maintained to ensure that appropriate unidirectional air movement provides protection of the product and open components at the working position (e.g. where high-risk operations occur and where product and/or components are exposed).

之前我们是按照14644在过滤器下300mm测风速，但是国外药监检查后认为是缺陷项。有顾问建议在过滤器下150-300mm和操作高度都测量风速以规避这个缺陷。

Sunshine_HC

感谢分享。。

制剂小新人

目前没见过在瓶口处测得，你见过哪家得设备风速仪装在那么低得位置，不都是高效下方20-30cm左右得位置