关于QC实验室烘箱确认问题

beck · 发表于 2016-5-19 10:16:25

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我们有一台烘箱，预期用途是烘样品等，所以必须做确认。但QC质量总监给了我9个温度点，要我每个点都需要做。PS每个温度点限度都是一样的正负5°
请教诸位老师，我需要这样每个点都做吗。

国外一般做法是只做最高和最低两个点

国内是一般再加个中间点

没遇到过需要每个点都要做的，这不是找麻烦吗！！！

了了. · 发表于 2016-5-19 10:33:51

可以要求计量局在校验时，一并要求做9个点，空载＼满载都做。热分布实验，还有是必要确认的。

净铭和尚 · 发表于 2016-5-19 10:36:37

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冷血无情 · 发表于 2016-5-19 10:44:57

净铭和尚发表于 2016-5-19 10:36
要求做9个点，空载＼满载都做。热分布实验，还有是必要确认的

我感觉他是要做9个不同的温控范围，可能是20℃，25℃，30℃，35℃等等

紫夜心空 · 发表于 2016-5-19 12:32:35

当然是都做一下最好了。

Doitasyoulike · 发表于 2016-5-19 12:37:52

做低中高3个点就好了
9个温度设定点都做，想的起来的

beck · 发表于 2016-5-19 13:21:53

冷血无情发表于 2016-5-19 10:44
我感觉他是要做9个不同的温控范围，可能是20℃，25℃，30℃，35℃等等

对的是9个不同的温度点 40° 60° 75° 80° 120°等等

冷血无情 · 发表于 2016-5-19 13:42:20

beck 发表于 2016-5-19 13:21
对的是9个不同的温度点 40° 60° 75° 80° 120°等等

实在是没什么必要啊。。。附录也只是要求涵盖日常使用范围而已。。。

beck · 发表于 2016-5-19 15:34:49

冷血无情发表于 2016-5-19 13:42
实在是没什么必要啊。。。附录也只是要求涵盖日常使用范围而已。。。

我也觉得没这个必要，但是我拿不出依据。您是哪个附录能发份给我参考下吗谢谢！

冷血无情 · 发表于 2016-5-19 16:12:52

第十五条企业应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准。运行确认至少包括以下方面：
（一）根据设施、设备的设计标准制定运行测试项目。
（二）试验/测试应在一种或一组运行条件之下进行，包括设备运行的上下限，必要时选择“最差条件”。
你的这种情况属于第二种

小葱拌豆腐 · 发表于 2016-5-19 18:28:11

新买的要做的吗

xuanyuan20008 · 发表于 2016-5-19 18:36:51

紫夜心空发表于 2016-5-19 12:32
当然是都做一下最好了。

从风险角度当然多做多好，但是从任务量，仪器来说，能在合规的情况下少做点最好。

beck · 发表于 2016-5-20 09:36:37

冷血无情发表于 2016-5-19 16:12
第十五条企业应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准。运行确认至少包括以下方面：
（一）根据 ...

非常感谢！

beck · 发表于 2016-5-20 09:37:48

小葱拌豆腐发表于 2016-5-19 18:28
新买的要做的吗

按设备的预期用途经风险分析来确定是否需要作哦

小葱拌豆腐 · 发表于 2016-9-26 14:14:49

beck 发表于 2016-5-20 09:37
按设备的预期用途经风险分析来确定是否需要作哦

谢谢·············

小金库 · 发表于 2023-4-29 18:47:24

不错，学习了

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