高效更换风险评估

嘉嘉的爸爸 · 发表于 2016-5-25 07:42:01

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公司决定端午节期间对固体车间的高效进行更换，而四月份根据验证管理规程刚刚对车间进行了空调净化系统的运行和性能的再验证，我想问一下，这次高效的更换我要不要作一个风险评估，对高效的安装和性能进行验证，不进行运行确认可以吗？

大呆子 · 发表于 2016-5-25 08:02:32

全部更换吗？如果是全部更换干吗不做一下运行确认？

嘉嘉的爸爸 · 发表于 2016-5-25 08:05:28

全部更换，没有时间做啊，生产有计划啊！

阿布 · 发表于 2016-5-25 08:13:28

4月份刚刚做完系统的再验证，高效干吗要换？？？？检漏不合格嘛？如果是，那生产计划怎么提的出来？

冷血无情 · 发表于 2016-5-25 08:18:54

高效全部换完之后，高效的检漏是必做的，环境监测嘛，实在也是应该重新确认下的，另外，你们这个计划安排的实在是有点儿~~~可能，主要还是临时拍了拍脑袋定的吧，哈哈

俊落羽 · 发表于 2016-5-25 08:33:42

更换完高效过滤器，肯定要做完整性测试的，高效过滤器是空调系统的关键部位，发生变动要重新做确认

2385475 · 发表于 2016-5-25 08:59:50

高效更换后需要做的是HVAC系统再验证，也就是PQ内容再做一遍。

0132218 · 发表于 2016-5-25 09:03:45

应该做PQ,更换时机安排的确是欠考虑

汉字太少 · 发表于 2016-5-25 09:17:06

肯定要做风险评估，而且要进行确认。规范里都能找到原型。

happy963852 · 发表于 2016-5-25 09:22:52

评估要做，验证也要做的

suq1982 · 发表于 2016-5-25 09:46:00

全部高效重新更换，需要重做一遍确认：高效检漏、风量、换气次数。

山顶洞人 · 发表于 2016-5-25 09:49:09

本帖最后由山顶洞人于 2016-5-25 09:50 编辑

D级？这风险低的有必要那么麻烦，顺带问一句，高效做什么运行确认？怎么做？
参照洁净厂房施工验收规范有关高效的安装和验收部分做一下就行了，不费多少时间的，基本可以和更换同步做的。再测测尘埃粒子就行了。
完全可以换一个房间确认一个房间，更换完毕，最多延迟2个小时，就可以同步完成确认了。真不放心，再做一个沉降菌，也就是一个小时完事。
没必要小题大做了！

北重楼 · 发表于 2016-5-25 10:03:11

全部更换是要重做运行确认、性能确认和高效的安装确认

haigui666 · 发表于 2016-5-25 11:05:27

不行，高效更换后要进行高效的检漏。主要涉及其安装的泄露。

云逸 · 发表于 2016-5-25 11:14:00

风险评估是为了确定验证范围和程度的，肯定得做。

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-5-25 11:15:31

刚做完验证，为什么要突然全部更换高效过滤器呢。更换完高效过滤器后那是肯定要进行检漏，进行环境监测的，相应的确认必须进行。

孩子气 · 发表于 2016-5-25 11:54:01

为什么不等换完高效再做验证呢

嘉嘉的爸爸 · 发表于 2016-5-25 15:03:20

山顶洞人发表于 2016-5-25 09:49
D级？这风险低的有必要那么麻烦，顺带问一句，高效做什么运行确认？怎么做？
参照洁净厂房施工验收规范有 ...

意思是不用以确认方案的形式体现出来是吗。

qazhejiang2010 · 发表于 2016-5-25 18:50:08

高效过滤器更换后，压差可能会发生变化。应该要做检漏、OQ、PQ。

元好问 · 发表于 2016-5-25 19:29:27

更换之后，进行检漏，检漏无问题就是最好的评估

[确认&验证] 高效更换风险评估

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