我国的药物稳定性研究不包括哪类？

huangsiyi · 发表于 2016-5-31 22:00:52

syhorchid · 发表于 2016-5-31 22:49:07

药物稳定性研究当然不包括冻融实验啦

zysx01234 · 发表于 2016-5-31 22:49:51

最后一个基本上没有听过

汉字太少 · 发表于 2016-6-1 08:11:33

冻融实验？恕我见识浅薄，没听说过

朱红雪 · 发表于 2016-6-1 08:15:30

水针产品一般需要做冻融试验，主要考虑北方天气冷，会发生药液冻结

北重楼 · 发表于 2016-6-1 08:16:27

冻融试验比较少见，应该是特定环境销售的产品才要做吧

charls · 发表于 2016-6-1 11:00:09

最后一项没见过

阿炳1987 · 发表于 2016-8-19 11:22:06

冻融实验是什么鬼？没听说过额

pontifex · 发表于 2016-8-19 11:30:03

蛋白质类生物制品，报批的时候做过冻融试验，考察冻融及反复冻融对其活性的影响。
但应不属于法定的稳定性研究吧。

洋葱の頭 · 发表于 2016-8-19 14:58:09

有些产品液体制剂卖到北方去的，冬天就会结冻，使用的时候需要融化，所以需要做冻融试验研究。

shplele · 发表于 2017-1-8 09:33:54

新的稳定性考察指导原则都包括了

幸运空间的燕子 · 发表于 2017-2-9 19:30:18

以上都有的。