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[生产设备] 遴选制药设备厂家

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发表于 2016-6-1 00:13:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    各位请教,对制药设备的厂家来说,GMP或其他规范有没有具体要求,比如说设备制造的资质方面等,有哪些具体规范或条款吗?
    我们在遴选设备时,对设备的考察,除了设备性能、参数、价格等能够符合要求外,从厂家的层面上,
    主要是对厂家的哪方面进行筛选。


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药徒
发表于 2016-6-1 07:17:56 | 显示全部楼层
主要看你要选什么设备了,不同的设备关注的重点就不一样,举个例子:比如你要选配液罐之类的设备,你就要考察设备厂是否有压力容器设计资质,压力容器制造资质,还有类似项目的案例,可以找他们的案例进行考察,还有看公司成立的时间,其实最重要的考察公司的人,这些人是不是经验丰富,如果一个公司成立时间短,但公司这些人都是这个行业有经验的专家,也是可取的;

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药徒
发表于 2016-6-1 07:46:52 | 显示全部楼层
要看老板准备买多少价位的!

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发表于 2016-6-1 08:55:53 | 显示全部楼层
合同履行能力,同行业合作情况(市场占有率),售后服务响应速度,培训,公司质量管理水平。

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 楼主| 发表于 2016-6-1 09:04:12 | 显示全部楼层
合同履行能力,同行业合作情况(市场占有率),售后服务响应速度,培训,公司质量管理水平。[/quote]
没有具体的纸质要求吗

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药生
发表于 2016-6-1 11:09:34 | 显示全部楼层
首先我告诉GMP是法规,不是技术指南,不会具体告诉你怎么做,但是会有总体说明,请你看看GMP第5章设备(这是总体要求),具体要看相关行业标准(国标和行业标准,这些网上或者书店都有),自己懂了,才能制约厂家,不要让厂家牵着你走(蒙你),一句话多看书

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药徒
发表于 2016-6-1 17:05:05 | 显示全部楼层
第一将品牌排序,根据品牌排序后将报价列出,找出与报价接近的即可。这是最快捷可靠的办法,平拍口碑是长时间的经营出来的,一般不会出太大问题。
以下的排序供参考:
1配液系统:GEA--森松--奥星--朗脉---东富龙
2.水系统: 斯蒂莫斯--安斯特--奥星--朗脉--GEA--至纯--森松
3灭菌柜:泰事达--新华--江苏神龙
4.生物反应器: 瑞士比欧--上海森松-镇江东方-成都英德
5,灌装机:B+S ---博世--楚天---千山---东富龙
6冻干机: GEA --泰事达--IMA--东富龙---千山---菲诺
7洁净室: M+W--泰事达--卡斯特---中电四

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 楼主| 发表于 2016-6-1 21:48:30 | 显示全部楼层
第一将品牌排序,根据品牌排序后将报价列出,找出与报价接近的即可。这是最快捷可靠的办法,平拍口碑是长时 ...[/quote]
谢谢指教

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