抗体药物的质量研究

suoyigao · 发表于 2016-6-2 23:02:57

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本帖最后由四叶花于 2016-6-3 09:17 编辑

最近在考虑一个比较大的问题：如果让我去做一个抗体药物的质量研究，我该怎么去着手去做？按什么样的顺序？从哪些方面去下手研究？
有没有哪位可以指点一下，或者推荐一下书籍资料看看，谢谢大家。

zdlxcb · 发表于 2016-6-2 23:48:17

请教夏云老师，她的主打产品就是抗体

syhorchid · 发表于 2016-6-3 00:19:07

可以参考中国药品生物制品检定研究院王军志主编的《生物技术药物研究开发与质量控制》。

suoyigao · 发表于 2016-6-3 07:49:21

zdlxcb 发表于 2016-6-2 23:48
请教夏云老师，她的主打产品就是抗体

夏云老师是谁啊，我不晓得哎

汉字太少 · 发表于 2016-6-3 07:49:46

不是质量标准研究吧？

suoyigao · 发表于 2016-6-3 07:49:51

syhorchid 发表于 2016-6-3 00:19
可以参考中国药品生物制品检定研究院王军志主编的《生物技术药物研究开发与质量控制》。

好的，我看看，谢谢

suoyigao · 发表于 2016-6-3 07:51:54

汉字太少发表于 2016-6-3 07:49
不是质量标准研究吧？

就是在抗体药的研发过程中，如何进行质量上的研究和控制

汉字太少 · 发表于 2016-6-3 07:57:39

suoyigao 发表于 2016-6-3 07:51
就是在抗体药的研发过程中，如何进行质量上的研究和控制

我个人认为，质量上的研究与控制应该就是质量标准研究，这个可以参考中国药典中同类药物质量标准的模式，不知道说的对不对。

zdlxcb · 发表于 2016-6-3 08:42:10

suoyigao 发表于 2016-6-3 07:49
夏云老师是谁啊，我不晓得哎

就是人见人爱花见花开的仲夏秋夜云老师，药品制造板块中生物制药与血液制品的节目主持人。

北重楼 · 发表于 2016-6-3 08:42:39

多看一些生物制药技术、抗体药物研究的书籍

[药品研发] 抗体药物的质量研究