洁净区换气次数能和药典不一样吗

colourair · 发表于 2016-6-24 11:11:03

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

15版药典规定微生物室D级区的换气次数是6-20次，但是现在检测微生物室的D级房间换气次数是60多次。那么问题来了，现行的换气次数是否符合法规要求，检察官是否能认同？或者有什么需要注意的地方，换气次数太大有没有什么不良后果。

Sword · 发表于 2016-6-24 11:26:40

运行成本上升，除此以外没什么不良后果

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-6-24 11:38:15

换气次数可以高于规定范围，但是不能低于规定范围，一般按照要求设置，要不运行成本会相对较高。

坐看星辰丶 · 发表于 2016-6-24 11:42:59

摇曳的紫花地丁发表于 2016-6-24 11:38
换气次数可以高于规定范围，但是不能低于规定范围，一般按照要求设置，要不运行成本会相对较高。

同意

colourair · 发表于 2016-6-24 13:06:04

Sword 发表于 2016-6-24 11:26
运行成本上升，除此以外没什么不良后果

微生物室换气次数如果远高于药典标准是不是沉降菌会超过药典规定的标准会不会涉及数据不达标及真实性的问题

colourair · 发表于 2016-6-24 13:07:29

摇曳的紫花地丁发表于 2016-6-24 11:38
换气次数可以高于规定范围，但是不能低于规定范围，一般按照要求设置，要不运行成本会相对较高。

微生物室换气次数如果远高于药典标准是不是沉降菌会超过药典规定的标准会不会涉及数据不达标及真实性的问题

夜夜夜夜 · 发表于 2016-6-24 13:29:42

高了没问题，不过这个可以调的啊，风量调1下OK了，棚顶上应该有阀，还有你D级这么高，别的房间相应会少吧，除非总风量就大

Sword · 发表于 2016-6-24 13:33:42

colourair 发表于 2016-6-24 13:06
微生物室换气次数如果远高于药典标准是不是沉降菌会超过药典规定的标准会不会涉及数据不达标及真实性的 ...

怎么可能呢，照你这么看，那B级区应该比D级区脏得多了

请称呼我小米 · 发表于 2016-6-24 13:44:03

换气次数与人体感受舒适度有关，最低不能小于一个值，换气次数不够，人员在洁净区不能舒适工作，人体会散发更多的污染源，污染环境。

binbinbaobao_00 · 发表于 2016-6-24 15:45:05

高有什么关系

leasua · 发表于 2016-6-24 16:33:12

可以啊，只要你能证明你的方法优于药典

我是一支蒲公英 · 发表于 2016-6-24 20:16:44

怎么弄那么高的，感觉在里面风不得呼呼的吹啊

黎明曙光 · 发表于 2016-6-29 08:52:49

Sword 发表于 2016-6-24 11:26
运行成本上升，除此以外没什么不良后果

呵呵，很对

xhf123456 · 发表于 2016-6-29 09:15:54

运行成本增加了

走姿派 · 发表于 2016-6-29 09:17:18

药典还规定换气次数？这还真没注意，换气次数轮的到药典管啊？

良心药123 · 发表于 2016-6-29 09:38:31

换气次数需要那么高吗？有运行成本问题，有人体舒适度问题，还要考虑最初设计初衷吧

赞恩 · 发表于 2016-6-29 10:09:17

QbD，换气次数是最终显示出来的结果，是表象的问题，根本原因需要查找，追溯到源头，问题自然就能理清楚了。

半世流离 · 发表于 2016-6-29 10:10:56

高点没事，不过成本会比正常高

linzhanbing · 发表于 2016-6-29 11:07:50

弄错了，不可能调这么高的

无敌的寂寞 · 发表于 2016-6-29 16:20:38

药典和换气次数有什么关系

[原料药] 洁净区换气次数能和药典不一样吗