洁净区换气次数能和药典不一样吗

00ttt22 · 发表于 2016-6-30 10:08:28

非常感谢非常感谢

四叶花 · 发表于 2016-6-30 13:00:29

D级房间换气次数是60多次？土豪

anqingwjf · 发表于 2016-6-30 14:02:37

药典可不规定这个哈。

zhenren29 · 发表于 2016-6-30 20:19:21

看清楚，药典那条只是建议值。

白企心飞 · 发表于 2016-7-1 08:07:31

真是要把自己关在框框里啊。中国式思维的悲哀。

jhmsx9625 · 发表于 2016-7-1 08:19:45

“换气次数可以高于规定范围，但是不能低于规定范围，一般按照要求设置，要不运行成本会相对较高。”高于标准，可以的，但费用，呵呵呵呵

scslk0045 · 发表于 2016-7-13 21:08:45

高了没有问题，只是有些浪费

蒲公英吴先生 · 发表于 2018-9-28 08:36:34

新版GMP洁净度等级A、B、C、D
A级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20－24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
操作区的风速：水平风速≥0.54m/s
垂直风速≥0.36m/s 高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)
B级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20－24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
房间换气次数：≥25次/h 压差：
B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)

C级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20－24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
房间换气次数：≥25次/h 压差：
C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)
D级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 18－26℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
房间换气次数：≥15次/h
压差：100，000级区相对室外≥10Pa
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)

[原料药] 洁净区换气次数能和药典不一样吗

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