进口包材标准

莉莉娅

请教各位前辈，我公司包材注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞为进口产品，其标准为进口药品包装容器（材料）注册标准JBB-0021（G）-2010，与我公司现执行标准YBB00052005-2015有些项目标准不一样，现执行标准相对供应商标准较严格，现在问题是进口药品包装容器（材料）注册标准JBB-0021（G）-2010是否有效适用？该如何与供应商沟通该问题？谢谢

s0365023

莉莉娅 发表于 2016-7-6 08:50
你们的内控标准是依据厂家的制定？

我们也遇到了同样的问题。供应商按JBB放行的包材，我们按YBB检不合格，貌似YBB有两个检测项有点问题，穿刺力，密封性。我们评估后写了个Memo。
上海这样的包材所，听说是进口包材，都要按JBB来检。所以我们也不知道内控标准是按JBB制定还是YBB

茶语人生

首先查一下供应商提供的进口批件和注册标准是否在效期内，在效期内则适用。接着按你们的执行标准检测，合格则收货，不合格，看合同是否有明确技术指标，如有则比较好沟通，按合同交涉，如果没有技术指标，那就靠怎么忽悠供应商了，如长期合作啊、数量将很大啊等等看你的水平了。不过话说回来，你们采购前不用先确定相关指标吗？进口的不像国产的可以随便就退货，供应商是根据有需求才订货（有定向性），所以没有完全确定质量就采购有时真的很被动。

莉莉娅

批件和注册证都在有效期，15年国家标准更新了，与厂家对比后发现有差别，将我们标准发给供应商后，供应商对我们的标准有异议

张霞霞

我们也有进口的包材，都是执行JBB的标准，由于胶塞的配方工艺不同，所以按照YBB明显不合格，而且JBB也是经国家批准的呀！

莉莉娅

张霞霞 发表于 2016-6-26 21:28
我们也有进口的包材，都是执行JBB的标准，由于胶塞的配方工艺不同，所以按照YBB明显不合格，而且JBB也是经 ...

你们的内控标准是依据厂家的制定？

饮水泉78

进口药品包装容器（材料）注册标准JBB-0021（G）-2010，这个标准哪里可以找到

大牛牛8

饮水泉78 发表于 2022-10-17 15:09
进口药品包装容器（材料）注册标准JBB-0021（G）-2010，这个标准哪里可以找到

同问，想找《进口药品包装容器（材料）注册标准》JBB-0026(G)，不知道在哪里找