总局召开仿制药一致性评价工作会议

红茶. · 发表于 2016-6-25 07:36:35

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

总局召开仿制药一致性评价工作会议

2016年06月24日发布

　　6月21日-22日，国家食品药品监督管理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议，贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见，深入推进药品审评审批制度改革。总局局长毕井泉出席会议并讲话。

　　会议指出，仿制药质量和疗效一致性评价是推进医药企业供给侧结构性改革的重大举措。提高仿制药质量，在临床上实现与原研药相互替代，有利于降低医药总费用支出，有利于淘汰落后产能，有利于提高国产仿制药竞争力。

　　会议强调，一致性评价工作，要强化企业主体责任，既是挑战也是机遇。企业要有取有舍，选择最有把握的品种，做好基础研究，选好参比制剂，尽早开展试验。一个企业有几个品种完成一致性评价，加上上市许可持有人制度实施，完全可以在竞争中取得先机。

　　会议要求，各地食品药品监管部门要高度重视一致性评价工作，加强领导，完善工作机制，研究解决工作中遇到的难题。要主动向党委和政府汇报，争取相关部门的支持。

　　会议由副局长王明珠主持，中纪委派驻纪检组长李五四，副局长吴浈、焦红、孙咸泽出席会议。总局机关各司局、各直属单位和来自全国31个省（自治区、直辖市）、新疆生产建设兵团等食品药品监管机构主要负责人、中央军委后勤保障部卫生局相关负责人参会。

http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL0050/156880.html

0长风烈马0 · 发表于 2016-6-25 08:06:09

动员企业有选择性的做，主动放弃一些品种，选择最有把握的品种开展研究。

jkchenly · 发表于 2016-6-25 08:45:09

不搞恶心竟争，怕是药越来越贵了。

杨曙光 · 发表于 2016-6-25 09:00:45

jkchenly 发表于 2016-6-25 08:45
不搞恶心竟争，怕是药越来越贵了。

根本就不用竞争了，一般企业是负担不起那么高的费用的

阿炳1987 · 发表于 2016-6-25 09:40:15

这是在发布消息，“制药企业注意啦，我们要开搞了，搞死一个算一个！”

jkchenly · 发表于 2016-6-25 12:23:59

曙光在前头发表于 2016-6-25 09:00
根本就不用竞争了，一般企业是负担不起那么高的费用的

是啊，搞死了那么多，怕是药价下不来了。

空灵 · 发表于 2016-6-25 12:46:46

有钱人的游戏

北重楼 · 发表于 2016-6-25 15:22:12

这时候眼光很重要，选好了就发了

syhorchid · 发表于 2016-6-25 16:04:58

医药企业供给侧结构性改革

lbdtian · 发表于 2016-6-25 16:15:00

估计最后会形成药品垄断

[一致性评价] 总局召开仿制药一致性评价工作会议