蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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楼主: 蒲公英
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[药品研发] 原创:药品研发过程的质量保证

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发表于 2016-7-26 22:49:31 | 显示全部楼层
没想到被先写了
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发表于 2018-9-5 11:26:12 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-9-19 16:56:46 | 显示全部楼层
写得非常好,只是要做到不太容易,没有十几年的研发经验还真没有办法
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发表于 2018-9-26 15:30:29 | 显示全部楼层
非常不错!认真学习
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药徒
发表于 2018-10-24 10:57:04 | 显示全部楼层
谢谢分享,感谢
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药徒
发表于 2019-1-18 11:09:24 | 显示全部楼层
楼主写的真好
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药徒
发表于 2019-1-18 11:11:49 | 显示全部楼层
您好,您的内容很受用,感谢!想请教一下关于研发过程物料放行的问题,临床前研究用的物料就需要进行检验放行吗?还是说在稳定性样品或临床样品放行前进行物料放行就可以?

补充内容 (2019-10-17 15:53):
我们目前是没有检测的,规定进入临床试验样品生产时需要对物料进行检验。

点评

请问这个问题现在有解决吗?研发物料试剂类需要检测吗?  发表于 2019-9-12 14:07
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发表于 2019-1-19 10:53:19 | 显示全部楼层
楼主好专业 谢谢分享
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发表于 2019-1-19 16:22:03 | 显示全部楼层
写的很好,谢谢分享。这样的好文章做研发的人都应该学习!
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药徒
发表于 2019-1-21 13:00:57 | 显示全部楼层
刚进研发,完全是摸索中,感谢楼主不吝赐教,受益匪浅
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发表于 2019-3-3 23:18:18 来自手机 | 显示全部楼层
我想请问,你们的仪器使用记录是一直往下续写的吗?还是每个月进行一次收回,是采取定好本进行发放的模式吗
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发表于 2019-3-6 10:12:42 | 显示全部楼层
感谢分享。多学习,多思考
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药徒
发表于 2019-3-8 17:01:39 | 显示全部楼层
是否有系统性的文件可以分享下
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发表于 2019-5-9 08:15:02 | 显示全部楼层
刚刚接触研发QA的工作,感谢楼主分享经验,对我的工作很有指导意义。再次感谢分享。
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药徒
发表于 2019-6-19 19:14:56 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,已申请微信。请通过,谢谢。
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发表于 2019-6-24 08:42:07 | 显示全部楼层
干货满满,太棒了。谢谢。
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药神
发表于 2022-7-14 18:32:44 | 显示全部楼层
感谢分享。
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