【CFDA审核查验中心】中药饮片生产的投料量如何确定？

北重楼

[内容] 新版中药饮片附录里，规定了生产工艺规程必须有中药材的投料量，投料量如何来确定?
[回复] 投料量可有个范围，按每批中药材到货量及机械、工人、厂房等生产能力而定
http://www.cfdi.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_pub_question&seq=82029

小李飞刀

按照你的设备能力

zysx01234

呵呵，这个说了白说。

到货量可以很大，设备可以全天开工，比如切制的，10台切药机（可能有几台适合切片、有几台适合切段的），白天、晚上火力全开，不体现中途停工休息和磨刀，呵呵
只有一个两个设备时，才会限制住产量，如炒药机只有一台，但是实际炒制不按规定出牌的，将实际温度升高，炒制时间缩短，增加每锅投料量等，有些炒过了有些炒生了，最后倒在一起用耙子混一混，批记录造到晚上还在炒——呵呵，否则实际批量出不来，多于规定工艺参数下的理论批量。

建议药监局将企业的炮炙岗位安装摄像头并联网，加强企业特殊生产岗位的监管，就行企业废水排放口——现在环保局就是这么干的，装摄像头联网。——只有这样才能给企业装上紧箍咒，企业才会慢慢向规范化道路前进，否则搞应付的老思想永远不能改变。

77月亮

zysx01234 发表于 2016-6-27 08:50
呵呵，这个说了白说。

到货量可以很大，设备可以全天开工，比如切制的，10台切药机（可能有几台适合切片 ...

给你所有设备装不可更改的审计追踪记录呢

zysx01234

77月亮 发表于 2016-6-27 10:52
给你所有设备装不可更改的审计追踪记录呢

那是装不起的，饮片的设备还是比较落后的，普通设备而已，谈何自动化和审计追踪啊。
对炒药机装个监控还是必要的，很多炮炙都是要经过炒的，通过这一眼就能窥企业是否规范在生产了
真是以小博大，窥一斑见全豹

77月亮

zysx01234 发表于 2016-6-27 11:01
那是装不起的，饮片的设备还是比较落后的，普通设备而已，谈何自动化和审计追踪啊。
对炒药机装个监控 ...

你要装上你就是饮片行业老大

zysx01234

77月亮 发表于 2016-6-27 11:03
你要装上你就是饮片行业老大

我只是想想而已，关键是地方局的药监部门也有地方保护主义，否则那些不规范的饮片厂早就关门了，还需要别人举报和国家局飞检吗。

huojian-99

其实回复里专门提到“每批中药材的到货量”，这就是规定了量的上限了。至于你要做到最小多少，随便！