蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 11165|回复: 16
收起左侧

[风险管理] 注射用水的pH,你怎么看?

[复制链接]
药徒
发表于 2016-6-29 14:21:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我们知道,注射用水以纯化水为原料,经过多效蒸馏水机而得的水产品,其成分基本就是水分子,关于其pH应该就是接近中性,而药典的规定标准是pH为5.0至7.0,偏酸性。如果注射用水的pH为5.2-5.6,是否说明有位数不少的酸性物质在其中呢?那么是制备系统有问题呢?还是检测系统有问题,还是都没有问题?如何判定?
如果真是这样,都是没有问题的,药典制定这一标准是优势如何考虑的呢?求解。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-29 14:24:28 | 显示全部楼层
二氧化碳溶于水生成碳酸,这是显酸性的,饱和碳酸的pH大约为4
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-6-29 14:27:04 | 显示全部楼层
欧洲药典和美国药典都未规定pH5.0-7.0只有中国药典这么规定。

这个规定PH也是偏弱酸性的,而不是6.0-8.0至于为什么,谁知道啊,可能中国人比较爱吃醋,酸溜溜的

点评

中国的环境污染厉害,二氧化碳排放多,水就呈现弱酸性的。  详情 回复 发表于 2016-6-29 15:06
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-6-29 15:05:07 | 显示全部楼层
其实电导率是能说明很多问题的。
QQ截图20160629150428.png
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-6-29 15:06:12 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-6-29 14:27
欧洲药典和美国药典都未规定pH5.0-7.0只有中国药典这么规定。

这个规定PH也是偏弱酸性的,而不是6.0-8.0 ...

中国的环境污染厉害,二氧化碳排放多,水就呈现弱酸性的。

点评

咋不是煤炭多,酸雨多啊  详情 回复 发表于 2016-6-29 15:45
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-6-29 15:33:05 | 显示全部楼层
单单是二氧化碳溶于水生成碳酸,太夸张了吧?系统本身是隔绝空气的,而且刚制备出来的水诶
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-6-29 15:45:41 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2016-6-29 15:06
中国的环境污染厉害,二氧化碳排放多,水就呈现弱酸性的。

咋不是煤炭多,酸雨多啊

点评

烧煤多,二氧化碳就多,酸雨就多了呗。  详情 回复 发表于 2016-6-29 17:05
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-29 15:53:17 | 显示全部楼层
原水本身就是呈酸性的,是否可以考虑在前段加一个加药箱,用来调节PH...
回复

使用道具 举报

发表于 2016-6-29 15:59:02 | 显示全部楼层
注射用水中含有的维生素有的显酸性,所以PH小于7,这个是我在网上看到的,不知道真假
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-29 15:59:33 | 显示全部楼层
没有问题,水质偏酸性有很多原因,如原水呈酸性则制出来的水也会是酸性的,如果你们产品有PH方面的要求,可以加一个调节ph段
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-29 15:59:51 | 显示全部楼层
这与纯化水的制备工艺应该有关系吧?纯化水制备过程中加入阻垢剂一般是酸性的,为此原水在进入反渗透前需要加氢氧化钠调整PH值。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-6-29 17:05:37 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-6-29 15:45
咋不是煤炭多,酸雨多啊

烧煤多,二氧化碳就多,酸雨就多了呗。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-6-29 22:42:56 | 显示全部楼层
对啊,水质偏酸性,有很多原因。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-30 07:27:42 | 显示全部楼层
先提出来吧,不一定下一版药典就改了呢
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2016-6-30 08:42:50 | 显示全部楼层
一般如果PH值偏低,其他电导率什么都应该会出现一些趋势的
回复

使用道具 举报

发表于 2019-2-27 11:39:11 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-6-30 08:42
一般如果PH值偏低,其他电导率什么都应该会出现一些趋势的

签名应该是学不成名誓不还吧
回复

使用道具 举报

药王
发表于 2022-7-21 15:26:35 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-12 21:17

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表