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[申报注册] 请教!外省药品转移到广东的生产技术转让资料问题!

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发表于 2016-7-1 08:54:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师!询问生产技术转让的问题!根据广东省局的相关办事指南。有个项目4的附件1要转让方的申报资料。这个能不能用转让方的注册批件和补充申请批件或受理通知书代替。要是真的要申报资料那不是一大堆资料了?!

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药徒
发表于 2016-7-1 08:56:33 | 显示全部楼层
这个不能  需要申报资料的
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 楼主| 发表于 2016-7-1 08:58:54 | 显示全部楼层
转让方的注册申报资料,再注册资料,补充申请资料全要附上?!
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发表于 2016-7-1 10:23:08 | 显示全部楼层
路过学习。。。。
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药徒
发表于 2016-7-1 10:56:09 | 显示全部楼层
看国家局38号文和101号文
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药徒
发表于 2016-7-4 10:35:42 | 显示全部楼层
转让方的申报资料主要是提供工艺部分的资料,证明转让过来跟你的生产工艺是一致的就行
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 楼主| 发表于 2016-7-5 09:32:12 | 显示全部楼层
工艺规程,记录,检验质量标准的都有了。随便问一下,现在广东局这个项目的补充申请注册要不要交电子版的整套资料(主要是资质证明文件和报告书那些附件的复印件那些要不要电子版)?!
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 楼主| 发表于 2016-7-8 08:44:15 | 显示全部楼层
还有个问题:就是研制情况申请表是什么时候提交,是跟资料一起交还是等受理通知书下来后在现场核查前交!
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发表于 2018-9-20 14:16:41 | 显示全部楼层
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