2016年全球在研新药市场的一些新变化

四叶花

      通过分析国际知名咨询机构Citeline公司Pharmaprojects/Pipeline数据库的数据，可以帮助我们全面了解2016年全球在研新药市场的一些新变化，及时发现新药研发的一些新趋势。整体规模稳步增长

　　

　　Pharmaprojects/Pipeline数据库收录的在研药品信息，特指那些目前仍处于在研状态的项目，包括临床前研究项目、处于临床研究及注册阶段的项目，以及增加新适应症的已上市药物项目。截至2016年1月，全球在研新药数量为13,718个，与2015年的12,300个相比，同比增幅高达11.5%。

　　

　　从2001～2016年数据来看，全球在研新药数量继续保持稳定增长态势，2016全球在研新药数量增幅高达11.5%，远超2015年8.8%的同比增幅。2016年在研药物数量增加了1418个，而2015年该数字仅为993个。对在研药物数据进行深入分析后发现，2016年首次出现的新的在研药物品种数量为3442个，而2015年该数据为3138个。这也从侧面表明，与往年相比，在过去的12个月中，因各种原因终止的在研药物数量相对减少。
新药研究各阶段增幅

　　

　　从制药研发流程来看，新药研发可分为三个阶段：首先，通过临床前研究发现并确认候选药物；其次，通过临床研究验证候选药物的有效性和安全性；最后，顺利通过注册及上市环节，最终实现候选药物的临床价值。

　　

　　通过对比2016年和2015年处于不同研发阶段的在研药物数量规模后不难发现，几乎所有阶段的在研药物均出现了数量上的稳定增长。

企业数据里的新药研发秘密

从2016年数据来看，排名居前五位的制药公司分别为葛兰素史克（GSK）、诺华（Novartis）、阿斯利康（AstraZeneca）、强生（Johnson & Johnson）和默沙东（Merck & Co.）。

　　其中，GSK自2012年超越辉瑞位列排名第一位，近六年来一直稳居排名第一的位置。尽管在2014年底及2015年GSK中国分公司卷入了贿赂丑闻，并且GSK公司终止了两个处于临床Ⅲ期的药物研究项目（即抗动脉粥样硬化darapladib和肿瘤疫苗astuprotimut-r），但在经历一系列冲击之后，GSK仍稳居第一名的宝座。从研发数量来看，2016年GSK在研药物项目数量为242个，较2015年数据出现了较大幅度的下滑，其与排名第二位的诺华（在研药物项目数量为240个）的差距进一步缩小。

地理分布：

中国原研药企数超过日本

从企业的地理分布（总部所在地）情况来看，制药研发行业未见明显变化。对2016年制药研发公司地理分布情况进行分析后发现，其与2015年的分布情况基本一致，美国和欧洲地区的制药企业仍是全球新药研发的主要动力来源。从所占比例变化情况来看，美国占比较2015年增加了1%，重新回到了2014年的水平。尽管三个主要欧洲国家的占比略有下降，但欧洲其他地区的占比却是略有增长的。

整体来看，最大的变化还是出现在亚洲，中国的原研制药企业数量不仅已超过韩国，并且出人意料地超过了日本。据统计，中国原研制药企业已从2015年的105家增加至2016年的147家。中国已成为亚洲最大的新药研发国。同时，中国也已超过德国和法国，成为全球第四大新药研发国。从近年来的数据变化来看，属于中国的新药研发时代已经来临。

　　

唐晓宇

我还是喜欢听到很多原研药，这说明科技在进步啊，总是仿制仿制的，就算一致性再好，那也是别人家的科技吧

leasua

原研药才是出路，仿制治标不治本

四叶花

leasua 发表于 2016-7-14 15:26
原研药才是出路，仿制治标不治本

是呀，支持原研，但难啊。。。

北重楼

好像还没看到中国的制药新药研发高潮呀

syhorchid

谢谢分享

chengzy

原研自然好，俺们家也在搞，但是，真难，真难，真难呵。。。。