洁净区清洁有效期验证除了静态，还需要做动态吗？

小鸟罗宾 · 发表于 2016-7-18 10:58:35

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洁净区清洁有效期验证除了静态，还需要做动态吗？一般需要做几天，7天合适吗？

zysx01234 · 发表于 2016-7-18 11:01:46

静态7天至少可以应付检查了，如果动态，没有必要搞啥有效期啊，那就是累计生产多批进行设备清洁和日常的清场、消毒工作了。

Sword · 发表于 2016-7-18 11:03:09

清洁有效期还有动态一说？都已经是动态了还有什么好验证的呢

mahao632745458 · 发表于 2016-7-18 15:35:17

没必要做动态，动态影响因素太多，没必要验证。规定怎么清场就好了

刀劈大脑 · 发表于 2016-7-18 15:44:15

确实

yyl7855 · 发表于 2016-7-18 18:36:57

没必要做动态吧，动态影响因素太多，我们都是静态的

小鸟罗宾 · 发表于 2016-7-19 14:45:38

Sword 发表于 2016-7-18 11:03
清洁有效期还有动态一说？都已经是动态了还有什么好验证的呢

D级区有效期5天，指的是不生产条件下（不停风）坚持的最长时间。那么如果我生产已批药品需要2天时间，第一天生产前清场，这批结束后（第三天）清场，那中间第二天需不需要小清洁一下，比如收拾下桌面，清洁下地面什么的呢？还是说还要大清（擦拭房间六面，管道等）呢？

Sword · 发表于 2016-7-19 14:49:10

小鸟罗宾发表于 2016-7-19 14:45
D级区有效期5天，指的是不生产条件下（不停风）坚持的最长时间。那么如果我生产已批药品需要2天时间，第 ...

桌面地面的整齐洁净，应当是作为一种常态来维持，而不是在特定的时间点上集中搞一次。

Sword · 发表于 2016-7-19 14:49:37

小鸟罗宾发表于 2016-7-19 14:45
D级区有效期5天，指的是不生产条件下（不停风）坚持的最长时间。那么如果我生产已批药品需要2天时间，第 ...

你可以看下指南中对于清场的定义。

药半仙 · 发表于 2017-10-2 21:13:25

静态还不够，静态合格不能代表动态合格

小金库 · 发表于 2023-5-2 19:03:19

谢谢大家分享。

平凡的人1 · 发表于 2025-5-15 09:06:30

谢谢大家分享。

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