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[无菌粉针] 有关VHP灭菌柜的问题请教

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药生
 楼主| 发表于 2016-8-10 08:49:19 | 显示全部楼层
wuqiu1978 发表于 2016-8-10 08:43
你这属于违规操作了吧,这些我不是太懂

不属于违规,只是忘记按关门开关,灭菌柜居然没有提示,好奇怪
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药生
 楼主| 发表于 2016-8-10 09:01:07 | 显示全部楼层
诺坎普之魂 发表于 2016-8-10 08:37
只要灭菌程序完成了就问题不大,主要是你的物品在无层流的情况下放置一个晚上的风险就不知道了

整体情况是密封的,估计问题不大
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发表于 2016-9-3 23:03:10 | 显示全部楼层
VHP传递窗,现在公司的生物制品无菌制剂车间正在设计中,公司内部有不少人都建议使用VHP传递窗对从C级的不能采用湿热灭菌的物品进行VHP灭菌,其操作性是否可行?
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发表于 2016-9-3 23:09:00 | 显示全部楼层
而我个人的看法是:
1、有什么样的物品需要从C级到B级?记录笔、记录纸、培养基等?其灭菌是否能彻底呢?
2、该设备的验证可实现性,采用孢子条进行挑战,我想应该是没有什么问题的,而在使用过程的检测,例如湿度、过氧化氢的浓度总是会飘移的,且探头成本太高了,非常的不精确。
3、其灭菌时间非常的长,不适用于急需物品的传递。

综上,为什么不采用杀孢子剂对其表面进行灭菌呢,其实也都只是减低微生物符合,尽量保障B级洁净区和产品的无菌,那么我们在人员操作上控制是否效果更好呢?
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药徒
发表于 2016-9-4 15:27:05 | 显示全部楼层
VHP是用来降低生物负荷还是用来灭菌?如果你们经过验证(生物指示剂下降6个对数单位)即使VHP没有关,与传递舱相通应该不会对内部的物料产生影响,因为传递舱与VHP灭菌设备通过管路是一个密闭的体系。

理论上在灭菌时不能产生较大的真空,是靠过氧化氢液体闪蒸,达到密闭空间的灭菌;
灭菌时间是需要开发的,首先是VHP本身灭菌能力,如果与传递舱匹配,可以调整喷射速率、驻留时间、灭菌时间等,经过验证减少灭菌时间,改变生产瓶颈,提高生产率;另外因加热管道过长可能影响灭菌效果延长工作时间,可以在VHP管道上增加电加热管线,也可考虑将VHP设备移入传递舱附近
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发表于 2017-3-10 10:43:14 | 显示全部楼层
雪舞 发表于 2016-7-25 11:00
你好,我想问一下,我们现在在用着杭州泰林的VHP传递窗。最近在使用的时候发现通风过程湿度越来越大是什 ...

干燥剂要更换了。
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发表于 2017-4-16 21:20:45 | 显示全部楼层
观摩学习。。。。
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药徒
发表于 2018-1-2 14:41:34 | 显示全部楼层
半岛¥¥ 发表于 2016-7-21 10:51
我用过VHP灭菌房间,没有过传递窗,所以不能回答你的问题,但是可以告诉你的是,国内没有好的VHP熏蒸设备, ...

VHP灭菌房间可以做原辅料的灭菌吗?
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发表于 2020-4-29 09:29:40 | 显示全部楼层
求vhp传递窗的sop,万分感谢
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药徒
发表于 2020-6-11 11:26:42 | 显示全部楼层
VHP除湿方式分两种的,一种是通过换气除湿,一种是通过除湿机除湿。除湿时间一般也就是在30min左右,达到70min时间确实有点儿长了。舱体内出现负压的情况我们倒是没有,就是密封性老是出现问题。
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发表于 2022-7-26 17:18:51 来自手机 | 显示全部楼层
谁有二手的H2O2灭菌传递窗
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发表于 2022-7-26 17:19:58 来自手机 | 显示全部楼层
或介绍个厂家也可以
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药王
发表于 2023-4-27 19:37:38 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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