蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 16014|回复: 32
收起左侧

[无菌粉针] 有关VHP灭菌柜的问题请教

  [复制链接]
药生
发表于 2016-7-21 09:24:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我们公司是头孢粉针车间,物料进入洁净区采用VHP灭菌,人员对该设备某些操作有些不理解,现在想请教蒲友们指导指导!
1.VHP灭菌过程高浓度时候会出现负压,由于以前该设备的负责人离职,所以现在的操作员无法解答,个人理解是负压有利于过氧化氢雾化增加腔体内浓度,不知道对不对
2.过氧化氢浓度探头使用过几次就会出现故障,想请问相关的专家人士您们使用时候是怎么保养的
3.VHP加热管加热过氧化氢的时间较长,需要70min,大批量生产时候会出现中断等待灭菌,请问这个能不能调节或者有没办法增加效率?

首次发贴请教,望各位不惜赐教!谢谢谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-21 09:47:18 | 显示全部楼层
首先不知道你是用的哪个厂家的传递仓,每家的工艺参数都不一样,所以如下评论仅供参考。
1、出现真空有可能是灭菌前期抽真空的缘故,另外由于灭菌是类似常压的状态,出现负压也可能是空气循环问题导致,具体看压力大小。
2、浓度探头不需要特殊保养,平时注意清洁就可以了,使用几次就出现故障这有点厉害了吧..........
3、预热是速度确实有些慢,建议问下厂家。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-21 10:51:59 | 显示全部楼层
我用过VHP灭菌房间,没有过传递窗,所以不能回答你的问题,但是可以告诉你的是,国内没有好的VHP熏蒸设备,还是考虑 进口的吧!最好的是Sterilse的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-21 10:53:30 | 显示全部楼层
半岛¥¥ 发表于 2016-7-21 10:51
我用过VHP灭菌房间,没有过传递窗,所以不能回答你的问题,但是可以告诉你的是,国内没有好的VHP熏蒸设备, ...

说的也太主观了吧,那请问您什么叫好的VHP熏蒸设备?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-21 11:11:12 | 显示全部楼层
没用过VHP传递仓。一般来说负压有助于汽化的过氧化氢加速扩散到空间内,前提是要确保密闭性;探头长时间不用就拔出来存放,长时间处在潮湿环境下容易坏;加热汽化时间都比较长,达到要求浓度才开始走灭菌时间。你们一次传递很多物料吗?那不如换个大的,一次性处理完。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-7-21 11:29:57 | 显示全部楼层
操作这方面不清楚最好咨询厂家或者找出之前的说明书、验证文件资料看看,各个厂家设备工作方式不一样;浓度传感器的故障,不清楚是什么品牌的;设备运行参数的调整需要重新验证,只能帮你这么多了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-21 15:32:47 | 显示全部楼层
不懂,观摩学习
回复

使用道具 举报

发表于 2016-7-21 18:01:30 | 显示全部楼层
oxypharm过氧化氢熏蒸灭菌 也很好啊   我知道这个
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-23 12:58:03 | 显示全部楼层
国内的VHP,做验证好麻烦,老不合格
回复

使用道具 举报

发表于 2016-7-25 08:28:37 | 显示全部楼层
看看,谢谢楼主
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-25 11:00:19 | 显示全部楼层
诺坎普之魂 发表于 2016-7-21 09:47
首先不知道你是用的哪个厂家的传递仓,每家的工艺参数都不一样,所以如下评论仅供参考。
1、出现真空有可 ...

你好,我想问一下,我们现在在用着杭州泰林的VHP传递窗。最近在使用的时候发现通风过程湿度越来越大是什么情况呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-25 12:35:34 | 显示全部楼层
雪舞 发表于 2016-7-25 11:00
你好,我想问一下,我们现在在用着杭州泰林的VHP传递窗。最近在使用的时候发现通风过程湿度越来越大是什 ...

通风过程中湿度大是否因为空气中湿度过大?VHP传递仓系统中没有除湿机吗?
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2016-7-25 12:40:31 | 显示全部楼层
雪舞 发表于 2016-7-25 11:00
你好,我想问一下,我们现在在用着杭州泰林的VHP传递窗。最近在使用的时候发现通风过程湿度越来越大是什 ...

不是有除湿器吗?每次使用都要更换新的硅胶干燥剂啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-28 09:30:35 | 显示全部楼层
我只知道过氧化氢浓度探头是易损件,呵呵,其他的,还是联系厂家吧,毕竟人家专业
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2016-7-28 12:26:20 | 显示全部楼层
jack3 发表于 2016-7-28 09:30
我只知道过氧化氢浓度探头是易损件,呵呵,其他的,还是联系厂家吧,毕竟人家专业

我们厂的用几次就会故障……好惨
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2016-8-10 08:18:53 | 显示全部楼层
诺坎普之魂 发表于 2016-7-21 09:47
首先不知道你是用的哪个厂家的传递仓,每家的工艺参数都不一样,所以如下评论仅供参考。
1、出现真空有可 ...

昨晚VHP柜灭菌忘记按外面的“关”按钮,早上洁净区打不开才发现……现在关好门拿出里面的东西了,但是不知道这样会不会影响灭菌效果呢
回复

使用道具 举报

发表于 2016-8-10 08:31:07 | 显示全部楼层
1.首先负压(真空)状态是有利于过氧化氢的扩散,能使灭菌区域过氧化氢更均匀;
2.过氧化氢浓度探头是易损件,使用条件(温度、压力等)必须按产品使用说明书来;
3.加热时间长这与加热结构设计和加热器功率有关,属于产品性能,使用方是难以调节的;但使用者可以调节一些设置参数(如喷雾频率、加热温度等,具体看设备),能适当的优化效率。
希望对你有用,呵呵~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-10 08:37:44 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2016-8-10 08:18
昨晚VHP柜灭菌忘记按外面的“关”按钮,早上洁净区打不开才发现……现在关好门拿出里面的东西了, ...

只要灭菌程序完成了就问题不大,主要是你的物品在无层流的情况下放置一个晚上的风险就不知道了
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2016-8-10 08:37:48 | 显示全部楼层
wuqiu1978 发表于 2016-8-10 08:31
1.首先负压(真空)状态是有利于过氧化氢的扩散,能使灭菌区域过氧化氢更均匀;
2.过氧化氢浓度探头是易损 ...

昨晚VHP柜灭菌忘记按外面的“关”按钮,早上洁净区打不开才发现……现在关好门拿出里面的东西了,但是不知道这样会不会影响灭菌效果呢
回复

使用道具 举报

发表于 2016-8-10 08:43:16 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2016-8-10 08:37
昨晚VHP柜灭菌忘记按外面的“关”按钮,早上洁净区打不开才发现……现在关好门拿出里面的东西了,但是不 ...

你这属于违规操作了吧,这些我不是太懂
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-14 00:23

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表