电子天平确认

zhengliuying · 发表于 2016-7-22 14:13:37

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

检验用的电子天平，第三方校准了，做确认的话只进行简单的安装和运行确认是否就可以了？
天平校准后，使用位置发生变动，是否需要性能确认？如重复性、偏载测试等？
谢谢大家！

冷血无情 · 发表于 2016-7-22 14:25:20

使用位置发生变动，包括从桌子左边移到右边，从a房间抱着搬到b房间，从A建筑扛到B建筑，从AAA厂区做汽车轰隆隆到BBB厂区，不同的转运方式，是否要经过确认，风险不一样的，这么说，你了解了吧

叶非 · 发表于 2016-7-22 14:30:05

验证的内容和范围，需要根据风险评估来确定。你的IOQ的内容是什么？除了安装环境和运行正常外，其他的是否需要做，取决于你第三方检定做的内容，很多第三方的检定，做了偏载这类，那么你们可以不需要做了，如果没有，你们当然需要继续做了。如果实验室的天平位置发生了变化，严格的说起来，是一种变更，和你最初的验证状态不同了，是否需要做验证，取决于你的变更评估。当然，一般来说，是需要的，至少你的安装环境是变化了的。

kkkkkking · 发表于 2016-7-22 14:34:33

怎么说呢？也可能你使用时候没什么区别，可是这个文件你总的有1个，按照规定都验证下是最好的。

zhengliuying · 发表于 2016-7-22 14:52:32

我明白了，谢谢各位老师!

liteli · 发表于 2016-7-23 09:29:47

安装和运行确认是厂家验证的，使用方不做。
如果移动了，那就要重新校准（内校就可以）

yangseine · 发表于 2016-7-23 18:26:55

我工作这么多年，验证文件做了不少，但是从来没做过电子天平验证或者确认，也没遇到过国内外检查官要求提供这类资料。只只需要每年检定，日常每天使用前校准就行了，包括衡器

doudou1228 · 发表于 2016-7-24 09:14:07

整机移动和安装都需要重新验证的。

了空 · 发表于 2016-9-14 16:55:35

我想说我们实验室的天平验证是公司的验证部门的人做的

yr98765 · 发表于 2017-8-1 20:58:43

我也没做过天平确认

[方法验证及确认] 电子天平确认

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

浏览过的版块