欧盟GMP检查完后何时给回复

许多多要爱生活 · 发表于 2016-7-25 16:02:35

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接受欧盟认证检查后，已出具了最终的报告，但是我们整改的CAPA接受情况迟迟不给回复，有没有法规约束这些时间节点的呢？麻烦指导下喽！

humz · 发表于 2016-7-25 16:34:16

哈哈，不用着急。他们机构本身就有时间约束的，不会给你家的时间长点的，大家都一样的。

唐晓宇 · 发表于 2016-7-25 16:52:46

毕竟不是你们公司内部啊，人家说是多久就多久，耐心点等比较好，催的急了人家说你整改不力，怎么搞？

一沙一叶 · 发表于 2016-7-25 20:19:16

有联系方式可以问一下

许多多要爱生活 · 发表于 2016-7-26 11:28:09

humz 发表于 2016-7-25 16:34
哈哈，不用着急。他们机构本身就有时间约束的，不会给你家的时间长点的，大家都一样的。

就是想了解下这个时间约束，找到出最终报告的时间约束，但CAPA回复的评价节点还在找

许多多要爱生活 · 发表于 2016-7-26 11:28:35

青云发表于 2016-7-25 16:52
毕竟不是你们公司内部啊，人家说是多久就多久，耐心点等比较好，催的急了人家说你整改不力，怎么搞？

着急拿证啊，没办法

北重楼 · 发表于 2016-7-26 12:28:58

耐心地等等吧，实在等不及可以咨询一下

davidcone · 发表于 2016-7-26 12:57:25

你可以发邮件问问啊。

[国内外GMP法规及其指南] 欧盟GMP检查完后何时给回复