蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2703|回复: 3
收起左侧

[申报注册] 30个药品注册申请拟纳入优先审评

[复制链接]
药徒
发表于 2016-7-26 16:58:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 意林枫 于 2016-7-26 19:12 编辑

30个药品注册申请拟纳入优先审评


  7月21日,CDE接连发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》《关于征求<“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则>的意见与公示拟优先审评“首仿”品种的通知》《拟纳入优先审评程序儿童用药注册申请的公示》,共有30个药品注册申请拟纳入优先审评,其中22个为首仿药,2个儿童药。公示期为5日。

  拟纳入优先审评程序的药品注册申请



  拟优先审评的“首仿”品种名单

序号
受理号
药品名称
申请人
注册分类
1
CYHS1100050
曲伏前列素滴眼液
湖北远大天天明制药有限公司
6
2
CYHS1001110
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
山东京卫制药有限公司
6
3
CYHS1200320
利奈唑胺注射液
正大天晴药业集团股份有限公司
6
4
CYHS1200814
钆布醇注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
6
5
CXHS1200320
重酒石酸卡巴拉汀片
江苏万特制药有限公司
5
6
CYHS1200781
注射用醋酸西曲瑞克
深圳翰宇药业股份有限公司
6
7
CYHS1201399
贝美前列素滴眼液
湖北远大天天明制药有限公司
6
8
CYHS1300223
磺达肝癸钠注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
6
9
CYHS1301372
帕立骨化醇注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
6
10
CYHS1301560
复方氟米松软膏
成都明日制药有限公司
6
11
CYHS1301621
钙泊三醇倍他米松软膏
江苏圣宝罗药业有限公司
6
12
CYHS1300931
布林佐胺滴眼液
齐鲁制药有限公司
6
13
CYHS1301070
氯替泼诺妥布霉素滴眼液
齐鲁制药有限公司
6
14
CYHS1302063
他克莫司滴眼液
齐鲁制药有限公司
6
15
CXHS1400157
富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊
福建广生堂药业股份有限公司
3.1
16
CYHS1400909
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
湖南华纳大药厂有限公司
6
17
CYHS1401893
丁酸氯倍他松乳膏
重庆华邦制药有限公司
6
18
CYHS1401461
曲伏噻吗滴眼液
湖北远大天天明制药有限公司
6
19
CYHS1500266
钆塞酸二钠注射液
正大天晴药业集团股份有限公司
6
20
CYHS1500865
醋酸加尼瑞克注射液
正大天晴药业集团股份有限公司
6
21
CXHS1500143
盐酸决奈达隆片
石药集团欧意药业有限公司;石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
3.1
22
CYHS1501213
洛索洛芬钠凝胶膏
湖南九典制药股份有限公司
6

  拟纳入优先审评程序的儿童用药注册申请






回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-7-26 17:19:48 | 显示全部楼层
加快步伐,投入精力
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-26 19:22:40 | 显示全部楼层
首仿厂家比较集中啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-26 20:31:20 | 显示全部楼层
居然有2010年的...
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-10 06:17

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表