中西药的监管

小黑猫 · 发表于 2016-8-1 19:48:13

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大家觉得药监局在对正规药企所生产的药品进行监管的时候，是中药难监管还是西药难监管（主要从药监局的监管技术，监管设备，监管成本等方面进行讨论）。哪个花费成本较高啊

yangdilei · 发表于 2016-8-1 20:46:44

如果企业正规，监管人员素质高的话，中西都不难。

小黑猫 · 发表于 2016-8-1 20:53:19

yangdilei 发表于 2016-8-1 20:46
如果企业正规，监管人员素质高的话，中西都不难。

相比较而言呢，是不是中药企业的GMP改造不够完善，擅自改变提取工艺什么的更难查到呢

yangdilei · 发表于 2016-8-1 21:46:52

小黑猫发表于 2016-8-1 20:53
相比较而言呢，是不是中药企业的GMP改造不够完善，擅自改变提取工艺什么的更难查到呢

中药企业作假一眼就能看出，只不过监管人员不愿意管而已。改提取工艺想查没有查不出来的。

小黑猫 · 发表于 2016-8-1 22:47:48

yangdilei 发表于 2016-8-1 21:46
中药企业作假一眼就能看出，只不过监管人员不愿意管而已。改提取工艺想查没有查不出来的。

比方说，四川蜀中2011年的苹果皮板蓝根事件中，药典中将氨基酸类成分进行薄层色谱和化学反应鉴别作为板蓝根质量控制标准之一，但是没有含量测定。苹果皮刚好可以骗过目前的检查方法。是不是中药的控制标准较少，要想真正查到问题所在，需要耗费更多的人力物力财力。而西药的控制标准较为完善，有问题在日常监管中易于反应？

蒲公英1516 · 发表于 2016-8-2 08:07:25

谢谢分享，学习

蒲公英1516 · 发表于 2016-8-2 08:11:39

谢谢分享，学习了！

蒲公英1516 · 发表于 2016-8-2 08:28:54

谢谢分享，学习了！

北重楼 · 发表于 2016-8-2 08:37:33

中药监管难呀

[其他] 中西药的监管

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