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楼主: Maria2015
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[生产运营] 生产副总需要审核批生产记录吗?

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大师
发表于 2016-8-2 14:45:49 | 显示全部楼层
第二十二条 生产管理负责人
(二)主要职责:
 3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门;
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发表于 2016-8-2 14:50:42 | 显示全部楼层
如果生产副总是生产负责人的话,空白生产批记录是须他进行审批的,但填写好的批生产记录由车间管理人员及QA审核就行啦。
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药徒
发表于 2016-8-2 14:56:35 | 显示全部楼层
生产副总是左手狼牙棒右手胡萝卜督促人们干活的,空白记录审核批准就行了,当然也有公司每个月生产副总抽查几份车间的批记录,没见过必须每一批都审核的情况。
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药徒
发表于 2016-8-2 17:18:51 | 显示全部楼层
批记录设计时必须要进行审核,后续正常生产的话,实际情况来说,可不需
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发表于 2016-8-2 22:46:06 | 显示全部楼层
Gmp 规定批生产记录表格需要生产负责人批准
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药徒
发表于 2016-8-3 07:26:38 | 显示全部楼层
空白记录审核一下倒是也正常,生产的记录不需要
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发表于 2016-8-3 08:54:30 | 显示全部楼层
工艺员、车间经理、qa、qa主管、然后上报质量负责人
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大师
发表于 2016-8-3 13:22:24 | 显示全部楼层
看企业实际情况,没必要什么都生产副总来呀
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药徒
发表于 2016-8-3 13:30:07 | 显示全部楼层
如果备案生产负责人就需要,没备案就不需要
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药徒
发表于 2016-8-3 13:40:57 | 显示全部楼层
不一定需要,关键看公司文件怎么规定
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发表于 2016-8-3 14:41:23 | 显示全部楼层
副总没那么清闲,一般生产部经理或制造部长都不会审核记录,只会对编写的空白记录进行审核签字。
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发表于 2016-8-4 09:50:52 | 显示全部楼层
反正我们没有
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药徒
发表于 2016-8-4 13:26:00 | 显示全部楼层
不用,生产副总应该是干决策性的事,批记录这种东西到QA经理审核就行了
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药徒
发表于 2016-8-4 13:29:00 | 显示全部楼层

没有必要
车间+QA审核就行
要是觉着不够
经理+车间+QA审核
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药徒
发表于 2016-8-4 16:26:41 | 显示全部楼层
生产只审核 空白的批生产记录,批生产记录我们是质量转授权人批准放行
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药徒
发表于 2016-8-4 16:59:18 | 显示全部楼层
“经理+车间+QA审核”赞同
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药徒
发表于 2016-8-4 17:05:42 | 显示全部楼层
可以指定人员进行审核,但指定的人员不负责任,相关责任还是由生产负责人承担,必须确保按批准的工艺进行生产。
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药徒
发表于 2016-8-4 17:14:56 | 显示全部楼层
备案的生产负责人在生产指令上和最后的记录审核放行上签字就行,毕竟他得对生产全过程的记录负责,应该最后经由这个人再转接到QA那里归档。
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药徒
发表于 2016-8-4 17:18:41 | 显示全部楼层
填写好的没必要,空白样张使用前需要
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药生
发表于 2016-8-4 19:28:11 | 显示全部楼层
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