蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4525|回复: 14
收起左侧

气相色谱仪验证方案怎么写?

[复制链接]
药徒
发表于 2016-8-2 15:38:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
    上面领导要写一个关于气相色谱仪的验证方案,关于计算机软件方面的验证,我本人是做设备验证的,对气相色谱仪一窍不通,我建议让操作气相的人员写,可领导说,那些人不是自己部门的(我们是QA),不好使唤,让我写,呵呵,可我不会啊!!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-2 15:40:04 | 显示全部楼层
我们都是QC写的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-2 15:40:34 | 显示全部楼层
QA你都不操作过,怎么写?你们领导也是的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-8-2 15:50:01 | 显示全部楼层
这个应该是QC做合适吧?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-2 15:53:42 | 显示全部楼层
实在没辙就找厂家买
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-2 16:05:14 | 显示全部楼层
我提点思路吧  计算机验证反正你是没办法去探寻计算机编程语言  但是你所有下的指令 最终都会放大到仪器上作为经过计算机系统在软件运行计算后输出的可见的东西  不管是温度上升还是温度控制 还是流速等等   我个人认为验证就是验证这个东西
黑盒测试:又被称为功能测试、数据驱动测试或基于规格说明的测试,是通过使用整个软件或某种软件功能来严格地测试, 而并没有通过检查程序的源代码或者很清楚地了解该软件的源代码程序具体是怎样设计的。测试人员通过输入他们的数据然后看输出的结果从而了解软件怎样工作。
不知道以上内容对你是否有帮助
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-2 16:06:59 | 显示全部楼层
验证这种事情最后再说一句 只有一步步完善的东西  先拟出一个初步的方案  做了 能达到效果  再在实际运用中检验和提升 发现更多问题 予以弥补  这个才是做验证应有的态度  不管是法规还是技术 都更新的太快了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-2 16:15:32 | 显示全部楼层
你可以吧设备确认的模板给QC,让QC去写
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-2 16:46:25 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-2 16:53:23 | 显示全部楼层
原则上应该是QC负责人起草
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-3 10:21:26 | 显示全部楼层
QC说,我们没拿那么多钱。不会写。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-16 15:59:19 | 显示全部楼层
这个应当是QC来写的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-29 10:01:01 | 显示全部楼层
先做设备,在做软件吧,可以省一个安装确认
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-29 10:02:34 | 显示全部楼层
正在搞安装软件确认,气象色谱验证感觉还可以,软件验证一头雾水有没有大神给个模板
回复

使用道具 举报

药王
发表于 2022-7-14 20:38:29 | 显示全部楼层
好资料,拿走了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-11 04:10

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表